![]()
4月30日,默沙東在2026年一季度報中透露,口服PCSK9抑制劑Enlicitide(MK-0616)已在歐盟遞交上市申請,用于治療原發性高膽固醇血癥或混合型血脂異常。
![]()
Enlicitide是默沙東開發的一款口服環肽類PCSK9抑制劑。PCSK9(前蛋白轉化酶枯草溶菌素9)主要在肝臟表達,是“壞膽固醇”LDL-C升高的幫兇。PCSK9可與肝細胞表面負責清除LDL-C的受體結合,導致大部分LDL-C無法被吸收。
迄今為止,Enlicitide已完成3項III期研究:
CORALreef HeFH研究:在雜合子型家族性高膽固醇血癥(HeFH)成人患者中,Enlicitide降低LDL-C水平的能力優于安慰劑,降幅分別為-58.1%%和+2.6%(P<0.001),數據具有統計學意義和臨床意義。
CORALreef AddOn研究:在高膽固醇血癥患者中,Enlicitide降低LDL-C水平的能力優于其他口服非他汀類藥物(依折麥布、貝派度酸、依折麥布+貝派度酸),降幅分別為-64.6%、-36.0%、-56.7%、-28.1%(P<0.001),數據具有統計學意義和臨床意義。
CORALreef Lipids研究:在高膽固醇血癥患者中,Enlicitide降低LDL-C水平的能力優于安慰劑,降幅分別為-57.1%和+3.0%(P<0.001),數據具有統計學意義和臨床意義。
Copyright ? 2026 PHARMCUBE. All Rights Reserved. 免責申明:本微信文章中的信息僅供一般參考之用,不可直接作為決策內容,醫藥魔方不對任何主體因使用本文內容而導致的任何損失承擔責任。
特別聲明:以上內容(如有圖片或視頻亦包括在內)為自媒體平臺“網易號”用戶上傳并發布,本平臺僅提供信息存儲服務。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.