BD革新 70 年設(shè)計，推出全新一體化CVC置管設(shè)備

文章來源： 思 宇Me dTec h

轉(zhuǎn)載要求：可以直接轉(zhuǎn)載，請在文首注明來源

2026年4月29日，BD（NYSE: BDX）宣布在美國商業(yè)化上市CentroVena One置管系統(tǒng)，這是一款將穿刺針、注射器、導(dǎo)絲和導(dǎo)管整合為單一平臺的中心靜脈導(dǎo)管置入裝置。BD稱其為市場上首個"一體化"CVC置管設(shè)備。該產(chǎn)品已獲得FDA 510(k)許可，并被納入FDA更安全技術(shù)計劃。此次上市標(biāo)志著BD正式進入急性CVC市場，擴展其血管通路產(chǎn)品組合。

# 產(chǎn)品設(shè)計：從"組合件"到"集成系統(tǒng)"的工程邏輯

傳統(tǒng)CVC置管遵循Seldinger技術(shù)，臨床醫(yī)生需要依次使用穿刺針、注射器回抽確認(rèn)、送入導(dǎo)絲、擴張器擴張皮下通道、最后送入導(dǎo)管——整個過程涉及多個獨立器械、多次無菌操作轉(zhuǎn)換和多個潛在污染觸點。CentroVena One的核心設(shè)計思路是將上述步驟所需的關(guān)鍵組件預(yù)裝集成。

據(jù)BD官方披露，其關(guān)鍵設(shè)計特征包括：預(yù)裝防折導(dǎo)絲；導(dǎo)絲上永久連接的無菌巾夾，用于防止導(dǎo)絲脫落引發(fā)栓塞；導(dǎo)管前端采用自擴張設(shè)計，省去單獨擴張步驟；穿刺針集成被動式針刺安全防護裝置；封閉式置管系統(tǒng)設(shè)計，旨在降低空氣栓塞、臨床操作者血液暴露和患者失血風(fēng)險。

BD官網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，與傳統(tǒng)CVC相比，CentroVena One減少約30%的操作步驟。根據(jù)BD引用的一項發(fā)表于2025年12月《The Journal of Emergency Medicine》的頭對頭模擬研究（N=49），置管時間縮短約50%——BD在發(fā)布中注明"結(jié)果可能不反映實際臨床表現(xiàn)"。

產(chǎn)品目前提供7F規(guī)格，有雙腔（DL）和三腔（TL）兩種構(gòu)型，導(dǎo)管長度覆蓋16cm、20cm和30cm。配套試劑盒包括Full Kit和Max Barrier Kit兩種配置，后者包含完整無菌屏障組件。UNC Health Blue Ridge是首批參與CentroVena One臨床評估的醫(yī)療系統(tǒng)之一。

# 競爭格局：BD的急性CVC缺口與賽道現(xiàn)有格局

BD此次上市的戰(zhàn)略意義不在于單一產(chǎn)品，而在于填補產(chǎn)品線空白。BD長期是全球血管通路器械市場的領(lǐng)導(dǎo)者，但其優(yōu)勢集中在外周靜脈導(dǎo)管（PIVC，如Insyte系列、Nexiva系列）、PICC和輸液港等品類。在急性CVC這一細分市場，BD此前缺乏有競爭力的自有產(chǎn)品。

急性CVC市場的主導(dǎo)者是Teleflex，根據(jù)行業(yè)參照，Arrow CVC在全球CVC市場的份額估計約35%-45%。Teleflex近年持續(xù)迭代Arrow CVC產(chǎn)品線，2024年推出Arrow ErgoPack Complete System（含抗菌涂層），2024年12月在EMEA發(fā)布Pressure Injectable Arrowg+ard Blue Plus MSB Procedure Kit，該套件集成了減少48%-72%穿透力的新型擴張器和防折鎳鈦合金導(dǎo)絲。

其他主要參與者包括ICU Medical、B. Braun、Cook Medical、AngioDynamics等。根據(jù)公開行業(yè)分析，急性CVC（非隧道式CVC）是血管通路器械市場中占比最大的細分品類之一，美國每年CVC置管量達數(shù)百萬次。

急性CVC市場主要玩家及近期產(chǎn)品動態(tài)

# BD的企業(yè)背景與戰(zhàn)略脈絡(luò)

BD 2025財年全年營收約185億美元（含Edwards Lifesciences Critical Care收購貢獻），員工超6萬人。2024年9月以42億美元完成對Edwards Lifesciences重癥監(jiān)護業(yè)務(wù)的收購。2026年2月完成生命科學(xué)業(yè)務(wù)分拆，與Waters Corporation合并。

分拆后的"新BD"聚焦三大板塊：BD Medical Essentials（含血管通路、IV導(dǎo)管、標(biāo)本管理）、BD Connected Care（含Alaris輸液系統(tǒng)和APM）以及BD Interventional。根據(jù)BD 2025財年報告，血管通路管理是Medical Essentials板塊中增長較快的業(yè)務(wù)線。

CentroVena One的推出，疊加此前2023年發(fā)布的SiteRite 9超聲引導(dǎo)系統(tǒng)（集成針尖追蹤和導(dǎo)管尖端確認(rèn)功能），使BD在血管通路領(lǐng)域構(gòu)建了從外周到中心、從置管引導(dǎo)到置管操作的更完整產(chǎn)品矩陣。將CVC置管流程從"臨床醫(yī)生自行組裝多個獨立器械"轉(zhuǎn)化為"品牌化的一體集成系統(tǒng)"，如果市場接受，可能帶動耗材黏性和套裝采購模式。

# 幾個待驗證的變量

CentroVena One的模擬研究數(shù)據(jù)（步驟減少30%、時間縮短50%）目前僅來自一項樣本量49人的模擬研究，尚無真實世界臨床數(shù)據(jù)支撐。其核心臨床價值主張——降低CLABSI（中心靜脈導(dǎo)管相關(guān)血流感染）發(fā)生率和減少置管并發(fā)癥——需要上市后的注冊研究或大樣本真實世界證據(jù)驗證。

定價策略和支付模式同樣關(guān)鍵。傳統(tǒng)CVC套件為低值耗材，單價較低但使用量大。CentroVena One將多個獨立組件整合為專有系統(tǒng)后，是否會因單品定價高于傳統(tǒng)分散采購而面臨醫(yī)院供應(yīng)鏈和采購部門的阻力，取決于BD能否通過降低并發(fā)癥率和操作時間來構(gòu)建衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)論證。

在中國市場，CVC屬于帶量采購覆蓋的品類范圍。BD目前未公布CentroVena One的中國注冊或上市計劃。根據(jù)BD 2025財年報告，其在中國的MDS（Medication Delivery Solutions）業(yè)務(wù)增長受到帶量采購的部分抵消影響。如果該產(chǎn)品未來進入中國市場，可能面臨價格壓力與創(chuàng)新溢價之間的平衡挑戰(zhàn)。

# 思宇MedTech內(nèi)容索引

重點企業(yè)與機構(gòu)

▌知名醫(yī)療科技創(chuàng)新企業(yè)： || | | | | | |

▌知名醫(yī)療科技創(chuàng)新服務(wù)機構(gòu)： |