中國“智”造，突破重圍，護航骨關節炎患者“無痛人生”

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艾瑞昔布上市15周年，特邀徐強教授、朱永林教授、慕宏杰教授、楊廣華教授共話骨科診療！

2026年，我國自主研發的非甾體抗炎藥（NSAIDs）恒揚（通用名：艾瑞昔布片）迎來上市十五周年。這十五年間，中國骨關節炎的診療經歷了從“依賴進口”到“本土創新”的深刻變化。從產業政策變革到數智技術突破，從研究數據積累到本土藥物創新，中國“智”造正在骨科治療領域全面崛起。

在“恒聚·論道”第四期圓桌會上，煙臺毓璜頂醫院徐強教授、濱州醫學院煙臺附屬醫院朱永林教授、煙臺市煙臺山醫院慕宏杰教授、文登整骨煙臺醫院楊廣華教授四位專家圍繞產業變遷、技術創新、本土藥物研發等多個維度展開對話，共同探討中國智慧如何為骨關節炎患者帶來更優的長期管理方案。

政策與市場雙輪驅動，助力本土創新在骨科領域破局

過去十余年，我國骨關節炎診療領域發生了重要變化。從最初主要依賴進口產品，到現在本土創新產品越來越多，這一轉變背后有著深刻的推動因素。徐強教授指出，政策與市場雙輪驅動，為本土創新提供了肥沃土壤。“國家創新藥戰略、醫療器械審評審批制度改革以及集采政策的實施，大幅降低了進口產品的壟斷地位，倒逼企業加大研發投入。這使得一批具有自主知識產權的創新藥物和器械得以快速進入臨床，填補了既往由進口產品主導的治療空白。”

他指出，本土創新帶來的直接紅利是治療可及性的顯著提升。國產藥物和耗材的價格優勢，使更多患者能夠負擔得起規范化治療，尤其是對于需要長期用藥的慢性病患者，經濟負擔的減輕直接轉化為治療依從性的提高。此外，伴隨本土產品的廣泛應用，中國人群的真實世界數據開始積累，為臨床決策提供了更具針對性的本土循證依據。

“過去我們往往依賴國外指南，如今有了越來越多來自中國患者的研究數據，這讓我們能夠更精準地制定適合國人的治療方案。”徐強教授表示。

這些變化落到每一次門診、每一次處方時，醫生的實際體驗如何？朱永林教授從臨床實踐角度分享了感受：“本土創新讓醫生的治療決策更加純粹。過去，面對進口產品的高昂價格，醫生在制定方案時不得不權衡患者的經濟承受能力；如今，質優價廉的國產選擇極大豐富了治療工具箱，使我們可以完全基于醫學證據和患者個體特征進行決策，這是臨床實踐的一大進步。”

他還提到，本土企業開始構建“產品+服務”的完整生態，從單純的設備或藥物供應，擴展到早期篩查、診斷評估、治療干預、康復隨訪的全周期管理。這種模式不僅提升了診療的連續性，也讓患者感受到更貼心的服務，治療體驗顯著改善。

隨著本土產品積累的中國人群數據日益豐富，朱永林教授強調：“我們不再盲從國外指南，而是逐漸形成‘用中國人的數據，指導中國人的治療’的臨床自信。這種轉變不僅體現在學術層面，更落實到每一次處方和每一次手術中。”

國產機器人“上崗”手術臺，將精準理念落實臨床

近年來，國產手術機器人和智能化技術發展迅速，在骨科領域的應用日益廣泛。這些新技術在骨關節炎的外科治療中發揮了重要作用。

慕宏杰教授結合臨床經驗，闡述了手術機器人的價值。“手術機器人最大的價值在于讓復雜的手術變得更精準、更可控。傳統關節置換手術非常依賴醫生的經驗和手感。現在的國產機器人可以在術前通過CT三維重建，為患者量身定制一套手術方案，把假體的型號、角度、位置都規劃好。到了術中，機器人就像一雙‘穩得住的手’，輔助醫生把規劃好的方案精準執行出來，誤差能控制在毫米級別。這對于提高假體的遠期存活率、降低翻修風險，意義很大。”

對于特別復雜的手術，慕宏杰教授表示：“比如翻修手術，患者可能骨質缺損嚴重，解剖結構也不清晰了，傳統手術難度極高，很多醫生都不敢輕易嘗試。但有了機器人的導航和定位，這類手術變得有據可依、有跡可循，從完全依賴經驗變成了可視化、可量化的操作。近期國產機器人成功完成世界首例機器人輔助生物型全膝關節置換翻修術，就是一個很好的例證。”

骨關節炎治療是階梯化的，機器人主要服務于階梯“頂端”的晚期、重癥患者。對于更廣大的早中期患者，如何把階梯的前端做好？楊廣華教授指出：“對于階梯底部的早中期患者，我們依然強調基礎治療和藥物治療，目標是延緩疾病進展、推遲手術需求。機器人技術的進步，恰恰提醒我們，讓該保守的患者得到規范管理，讓需要手術的患者在最佳時機接受最精準的干預。”

他還談到，外科技術的革新也在推動整個階梯治療理念的深化。“過去我們可能覺得‘手術就是手術’，但現在機器人輔助手術讓‘精準’二字落到了實處。這種精準不僅體現在術中操作，也體現在術前規劃。我們能更清晰地判斷哪些患者真正需要手術、哪種假體更適合、什么角度更合理。這種精細化思維，其實和我們強調個體化藥物治療是相通的。無論是藥物還是手術，最終目標都是讓患者在合適的階段，得到最合適的治療。”

艾瑞昔布十五年厚積薄發，用中國數據護航中國患者

對于絕大多數骨關節炎患者來說，藥物治療仍是日常管理中最基礎、最常用的方式。基于龐大的臨床需求，本土藥物研發在該領域不斷深耕，經歷了從仿制到仿創結合、再到自主創新的發展歷程。

徐強教授介紹：“早期我們以仿制為主，逐步積累了研發能力；隨后開始基于中國人群的疾病特征進行差異化創新，開發出更貼合國人需求的藥物；現在，一些企業已具備與國際巨頭同臺競技的實力，研發理念緊跟國際前沿。”

他表示，如今許多國產藥物不僅能夠達到與進口產品相當的臨床效果，而且由于價格優勢和醫保覆蓋，顯著提升了治療的可及性，使更多患者能夠堅持長期規范用藥。展望未來，徐強教授認為：“藥物的方向應聚焦于精準分型與個體化治療。借助中國人群的大數據，我們可以識別不同表型患者的藥物反應特征，開發更具針對性的治療策略，從而實現從‘一刀切’到‘量體裁衣’的跨越。”

這些愿景的落地離不開臨床醫生的真實反饋。朱永林教授在談到處方國產藥物時最看重的因素時表示：“臨床醫生最關注的是療效的可靠性和長期安全性。國產創新藥物需要有扎實的臨床試驗數據和真實世界研究作為支撐，才能讓我們放心地用于患者。值得欣慰的是，近年來許多本土藥物在上市后持續開展大規模的真實世界研究，積累了豐富的中國人群數據，增強了臨床使用的信心。”

他進一步指出，藥物的差異化特征是個體化治療的基礎。“不同患者可能因年齡、合并癥、疾病表型而對同一藥物反應各異，因此多樣化的國產藥物選擇讓醫生能夠根據患者的具體情況進行精準匹配。”藥物經濟學價值也是重要考量。性價比高的國產藥物既能滿足治療需求，又能減輕患者和醫保的負擔，這使得它們在臨床路徑中占據越來越重要的位置。

慕宏杰教授則從圍手術期的角度，闡述了藥物治療在手術前后的角色。“有效的藥物治療可以延緩疾病進展，推遲手術需求，為患者爭取更長時間的生活質量；而當手術不可避免時，術前良好的藥物控制也能優化手術時機，提高術后效果。”

他指出，圍手術期合理使用NSAIDs對于控制炎癥、緩解疼痛、促進早期康復至關重要。“本土創新藥物在這一環節的應用，為患者提供了更多選擇。尤其是選擇性COX-2抑制劑，因其不影響血小板功能，可在圍手術期安全使用，有助于實現加速康復外科的理念。”術后長期管理同樣離不開藥物的支持。如人工關節置換術后，部分患者仍可能殘留疼痛或出現異位骨化等問題，需要藥物干預。此時，長期用藥的安全性就成為關注重點，本土藥物積累的真實世界數據為術后管理提供了重要參考。

楊廣華教授以國產原研藥艾瑞昔布為例，闡述了“中國證據”如何支撐“中國方案”。他指出：“本土藥物上市后已積累了豐富的真實世界研究數據。作為我國自主研發的選擇性COX-2抑制劑，艾瑞昔布秉持著‘適度抑制’理念，在有效抗炎的同時，盡量減少對COX-1的過度抑制，兼顧了胃腸道和心血管的安全性[1]。上市十五年來，大量中國人群的應用數據證實了其在真實世界中的療效和安全性。”

對于未來，楊廣華教授強調：“仍需加強長期隨訪研究、頭對頭比較以及藥物經濟學評價。只有更多高質量的‘中國證據’出現，我們才能真正實現‘用中國人的數據，指導中國人的治療’。”

■結語

在國家政策引導和產業升級驅動下，本土創新力量正在骨科領域全面崛起。從手術機器人的精準操作，到創新藥物的本土研發，中國“智”造正在從不同維度為患者帶來切實的臨床獲益。在藥物領域，以艾瑞昔布為代表的國產原研藥，通過十余年的臨床應用與證據積累，以“適度抑制”的理念和扎實的中國人群數據，為臨床醫生提供了兼顧療效與安全性的治療選擇，成為護航患者無痛人生的重要力量。

展望未來，隨著更多中國智慧、中國方案進入臨床，骨關節炎患者的長期管理將邁向更精準、更可及、更人性化的新階段。期待本土創新持續發力，讓更多患者真正享有高質量的“無痛人生”。

專家簡介

徐強 教授

• 煙臺毓璜頂醫院關節與運動醫學科主任，主任醫師，碩士生導師

• 中華醫學會運動醫療分會康復與護理學組委員

• 中華醫學會運動醫療分會上肢運動創傷學組委員

• 中國醫藥教育協會冬季運動損傷分會常委

• 中國醫藥教育協會肩肘運動醫學專業委員會委員

• 山東省醫師協會運動醫學分會副主任委員

• 山東省醫學會運動醫療分會委員

• 山東省健康管理學會運動與健康促進委員會副主任委員

• 山東省研究型醫院協會運醫分會副主任委員

• 中國醫藥教育協會肩肘運動醫學規范化培訓山東中心副主任委員

• 煙臺市醫學會運動醫療分會主任委員

朱永林 教授

• 濱州醫學院煙臺附屬醫院

• 醫學博士 主任醫師 教授 碩士研究生生導師
  

• 濱州醫學院煙臺附屬醫院骨科主任 骨關節外科主任
  

• 山東省康復醫學會骨科康復分會副主任委員兼關節置換康復學組組長
  

• 山東省轉化醫學學會股骨頭壞死分會副主任委員
  

• 山東省預防醫學會體育運動與健康分會常務委員
  

• 山東省衛生信息與健康醫療大數據學會骨科專業委員會常務委員
  

• 山東省醫學會骨科學分會委員
  

• 山東省醫師協會骨外科醫師分會委員
  

• 山東省醫學會學骨科學分會關節學組委員
  

• 山東省醫師協會骨外科醫師分會關節學組委
  

• 《中華創傷雜志》青年學術委員會委員

慕宏杰 教授

• 煙臺市煙臺山醫院、煙臺市中法友誼醫院、煙臺市婦幼保健院運動醫學科主任醫師
  

• 現任山東省醫學會運動醫療分會下肢運動創傷學組委員
  

• 山東省康復醫學會第一屆運動康復分會副主任委員
  

• 山東省疼痛醫學會運動醫學專業委常務委員
  

• 山東省醫學會運動分會運動處方委員
  

• 中國醫藥教育協會 肩肘運動醫學規范化培訓山東中心委員
  

• 煙臺市醫學會關節鏡學組副主任委員
  

• 從事醫學工作二十余年，臨床經驗豐富。發表論文20余篇，論著四篇。擅長骨科疾病診斷治療，熟練關節鏡治療膝關節前后交叉韌帶及多發韌帶、軟骨損傷、半月板撕裂縫合、內外側副韌帶損傷、后外側韌帶復合體損傷、后內側復合體損傷、髕骨脫位，肩周炎、肩袖損傷及撕裂、習慣性肩關節脫位、肩袖鈣化性肌腱炎、肩關節盂唇損傷、肩峰下撞擊綜合征；肘關節疾病及損傷的關節鏡治療；踝關節不穩定、踝關節撞擊綜合癥等疾病及損傷的關節鏡微創；髖關節疾病及損傷的關節鏡治療。老年性關節病的微創治療

楊廣華 教授

• 文登整骨煙臺醫院，關節與運動醫學科，副主任醫師
  

• 學術兼任:山東省醫學會骨科學分會關節外科學組委員
  

• 山東省康復醫學會骨與關節基層專業委員會副主任委員
  

• 山東省公共衛生學會骨關節病防治分會委員
  

• 山東省運動醫療分會學術發展學組委員
  

• 煙臺中西醫結合學會運動醫學專業委員會常務委員

參考文獻：

[1]郭宗儒. 中國新藥雜志,2012,21(3):223-230.

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