新一輪耗材集采落地！江西五批次同步執行

文章來源： 思 宇Me dTec h

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5月15日零時，江西省將同步執行五批次醫用耗材集中帶量采購中選結果。

五批次集采橫跨國家級、省際聯盟、地方聯盟、接續采購四種模式，品種從心臟介入球囊到中醫針具，從泌尿介入導絲到手術縫合線，幾乎串聯了當下集采政策推進的所有前沿地帶。

一、藥物涂層球囊：從兩萬到兩千，國采完成最后一公里

這是五批次里含金量最高、行業關注度最大的一批。

藥物涂層球囊（DCB）是本次第六批國家組織高值醫用耗材集采的核心品種之一。2026年1月13日，該批集采在天津開標，共有227家企業496個產品投標，最終202家企業440個產品中選，中選率約89%，創下耗材國采規模新高。

價格降幅的脈絡非常清晰。2020年以前，冠狀動脈藥物涂層球囊作為冠脈介入手術的核心高值耗材，普遍掛網價在2萬元左右，單次手術往往需要使用數個，患者醫療費用負擔沉重。

• 2021年江蘇牽頭的12省際聯盟集采開標，中選均價約6300元，平均降幅達70%；

• 2022年京津冀"3+N"聯盟集采進一步將均價從2.3萬元降至6000元左右，平均降幅72.5%。

• 而本次國采，則將冠脈藥物涂層球囊價格進一步夯實至2000元至3000元區間。

樂普醫療第一時間公告了自家產品的具體中選價：Vesselin藥物涂層冠脈球囊導管、Vitality Mini藥物涂層冠脈球囊擴張導管均為2678元，ReVas藥物涂層冠脈球囊導管1978元，藥物涂層外周球囊擴張導管4438元。從兩萬到兩千，歷經五年多輪集采，國產冠脈球囊完成了一次徹底的市場重塑。

DCB的"零淘汰"意味著什么？

值得注意的是，本次32家企業申報的42個藥物涂層球囊產品全部中選。表面上看，這是一次皆大歡喜的結果；實質上，這恰恰反映了本次集采規則的重大轉向。

與以往不同，本次方案首次引入"錨點價"機制，取代以往"N折保底中標"方式，以入圍企業現場報價的平均區間作為評估基準，并設置多重復活機制。

這一機制的核心邏輯是：不再鼓勵極端低價，而是讓更多企業以"合理價格"留在市場。集采正在從"價格賽場"，轉變為一套更復雜的規則賽場。單一的低價能力已不再構成長期優勢，穩定供應、質量體系、產品結構與臨床適配能力，正被系統性地寫入規則之中。

對企業而言，這是信號：往后拼的不再只是誰的價格更低。

泌尿介入：從"空白區"到全面納管

與DCB同批次的泌尿介入類耗材，意義同樣重大。這一領域長期被視為集采的"空白區"，本輪集采中泌尿介入類共有195家企業、454個產品申報，最終398個產品中選，覆蓋導絲、介入鞘、擴張導管、取石網籃、一次性輸尿管軟鏡導管等多個關鍵器械環節。

江西省落地執行的泌尿介入類品種以輸尿管介入導絲為主，湖南靈康、安徽航天生物科技、上海英諾偉等多家國內企業中選，市場格局較為分散，競爭充分。

二、結構心臟病封堵器：市場正在被重塑

結構心臟病封堵器是本次五批次里最值得投資人關注的品種。

這一市場的格局向來不對稱。在心源性卒中封堵器領域，進口品牌長期占據主導。此番省際聯盟集采（FDQLC-2025-1）由福建牽頭，有可能是迄今"結構心臟病封堵器類醫用耗材"品類最全、覆蓋范圍最廣的一次集采。

從歷史集采的價格脈絡來看，先心病封堵器已有清晰降價路徑。三明聯盟集采"房間隔缺損封堵器"，最低擬中選價格為4896元，平均降幅達64.9%。2024年安徽省集采，中選產品平均降幅33.29%，最高降幅為動脈導管未閉封堵器63.07%。

本次江西落地的省際聯盟集采中選名單（原文附件5）顯示：6家國產企業全部中選，波士頓科學等外資品牌未見于中選名單之列。 這一點對行業意味著什么不言而喻——在省際聯盟層面，外資在封堵器領域的防線正在收窄，國產品牌借勢快速填位。

上海心瑋、深圳科奕頓、廣東脈搏、杭州德諾、上海普實、上海形狀記憶合金等中選企業，均屬于國內結構心臟病介入領域的主要參與者。封堵器市場的國產化率，將在這一輪集采后迎來新一輪提速。

三、中醫針具：一個新品類進入集采視野

中醫針具的集采相對低調，但值得單獨說一說。

撳針、刃針首次以聯盟集采形式納入帶量采購，采購周期2年。從市場規模看，這并非大體量品類；但從政策信號看，這是醫保部門將中醫適宜技術耗材系統性納入集采框架的明確動作。

此番中選結果集中度較高：遠紅外撳針由山西程氏匯通科技獨家中選，一體成型式撳針由山西盈凱源獨家中選，刃針則由長春愛康醫療器械獨家中選。這種格局與中醫針具企業本身的市場集中度有關，也反映出這類小眾品類在集采設計上仍處于探索階段。

對于中醫耗材賽道的從業者來說，這批集采是一個值得關注的政策風向標——未來更多中醫類耗材品種納入集采，是大概率事件。

四、縫合線等5類 + 通用介入接續采購：規模龐大，格局趨穩

省際聯盟縫合線等5類（采購周期3年）品種包括可吸收縫合線（天然材質、合成材質）、不可吸收縫合線、吻合器及吻合釘、疝修補材料等，覆蓋幾乎所有外科手術場景。可吸收膠原蛋白縫合線由福建吉特瑞生物科技中選，產品規格極為豐富。

通用介入類等耗材接續采購（采購周期1年）分三個子類：通用介入類（血管鞘、造影導管、PICC/CVC導管、止血裝置等）、神經外科類（顱骨網、顱骨鎖）、血液透析類（透析器、動靜脈瘺穿刺針、管路等）。這批是接續采購，意味著中選產品和價格體系承接上一輪，對行業格局擾動較小，主要作用是維持降價后的采購延續性。

值得一提的是，透析耗材部分直接關乎全國數百萬透析患者的日常用耗成本，接續采購確保了這一群體的采購不斷檔。

五、這一輪集采，三條主線值得行業深思

主線一：集采規則從"壓價"轉向"治理"

第六批國采引入錨點價和復活機制，明確寫入"反內卷"原則；封堵器省際聯盟采用組套采購模式；縫合線等品類按材質分組細化競價——這些規則設計都在傳遞同一個信號：政策目標正從單純降價，轉向"降價+維持市場生態可持續"的雙重目標。對企業而言，純粹的低價策略已經不夠用了。

主線二：國產替代的加速與分化

在藥物涂層球囊領域，樂普醫療、心脈醫療等多家上市公司品種中選，國產頭部企業憑借此輪集采有望進一步擴大市場份額，推動國產替代進程。在結構心臟病封堵器領域，外資品牌在省際聯盟層面的參與度有限，國產企業正在借助集采渠道快速建立規模優勢。但這種替代并非全面推進——在左心耳封堵器等技術門檻更高的細分賽道，外資仍握有臨床認可度優勢。分化將持續。

主線三：集采已成常態，競爭要素在重構

隨著集采常態化、制度化深入推進，行業已形成"集采促創新、創新推進行業升級"的良性循環。對企業而言，集采中選只是基本盤，不是終點。在集采后的市場中，伴隨服務能力、供應鏈穩定性、以及集采之外的創新產品線，才是真正決定企業中長期競爭力的變量。

5月15日的執行時間節點已經很近。對于已中選企業，配送體系準備、三方協議簽署是當務之急；對于關注這一賽道的投資人，中選名單背后的市場份額變化值得進一步拆解；對于臨床醫生，這批降價后的耗材將在就診時直接體現在費用單上。

集采的故事，還遠沒有講完。

數據來源：國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室、江西省藥品醫用耗材集中采購聯席會議辦公室等公開資料。

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