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藥圈觀察局，最新觀察： ?
深圳翰宇藥業與印度Torrent Pharma INC就醋酸蘭瑞肽緩釋注射液（預充式）簽署了獨家開發、生產及商業化協議。根據協議，翰宇藥業將負責該產品的技術開發與生產供應，而Torrent則獲得了其在美國市場的獨家商業化權利。
這也是雙方繼阿巴帕肽注射液、利那洛肽膠囊之后的第三次深度合作。
本次合作具體金額未公開。
醋酸蘭瑞肽是一種合成的八肽化合物，為天然生長抑素的長效類似物，主要用于治療肢端肥大癥以及胃腸胰神經內分泌腫瘤（GEP-NETs）。與短效生長抑素相比，醋酸蘭瑞肽緩釋注射液采用了先進的自組裝凝膠技術，能夠實現一次注射維持一個月的藥效，大大提高了患者的用藥依從性。
原研產品為法國益普生公司的 Somatuline Depot（索馬杜林），于2007年獲得美國FDA批準上市。根據益普生2024年財報，公司全年總銷售額達34.01億歐元，其中索馬杜林銷售額同比增長5.6%，是公司最重要的現金牛產品之一。業內估算，索馬杜林全球年銷售額超過10億歐元，其中美國市場貢獻了超過一半的收入。
盡管美國市場的蘭瑞肽專利已于2020年到期，但由于該產品技術壁壘極高，生產工藝復雜，長期以來幾乎沒有仿制藥能夠成功挑戰原研的市場地位。
直到2024年5月，印度藥企西普拉的醋酸蘭瑞肽仿制藥才獲得美國FDA批準，成為全球首個獲批的蘭瑞肽仿制藥。這也意味著，美國蘭瑞肽市場剛剛進入仿制藥競爭的初期階段，市場空間依然十分廣闊。
國內市場方面，目前僅有原研益普生的醋酸蘭瑞肽緩釋注射液（預充式）在售，并已納入國家醫保乙類目錄。
國內目前僅四川匯宇制藥報產在審，處于補充審評中，順利的話今年獲批。
補充：
Torrent Pharmaceuticals Ltd是印度Torrent Group的旗艦企業，總部位于古吉拉特邦艾哈邁達巴德，是印度排名前五的制藥公司之一。根據2025年印度藥企TOP10榜單，Torrent Pharma市值約1.08萬億盧比，2024財年凈銷售額達8532.9億盧比。
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