北京
雙抗、多抗、ADC等前沿技術(shù)藥物讓抗體藥物的研發(fā)創(chuàng)新進入新紀(jì)元，也為 CMC 藥學(xué)評價帶來了新的挑戰(zhàn)。如何在分子設(shè)計階段前瞻性地考量可開發(fā)性？如何應(yīng)對高濃度制劑帶來的粘度與穩(wěn)定性難題？如何建立契合監(jiān)管預(yù)期的質(zhì)量控制策略？這些問題已成為制約抗體藥物從研發(fā)走向上市的關(guān)鍵瓶頸。
2026年新版《藥品管理法實施條例》的正式實施，對藥品全生命周期的質(zhì)量管理提出了更高要求。在此背景下，默克中國聯(lián)合醫(yī)藥魔方，邀請抗體藥物研發(fā)工藝領(lǐng)域的專家共同舉辦本次技術(shù)交流論壇。會議將圍繞細(xì)胞株構(gòu)建、高濃度制劑開發(fā)、下游純化策略、無菌工藝保障等核心議題，分享實戰(zhàn)經(jīng)驗，探討技術(shù)前沿，旨在為大灣區(qū)抗體藥物研發(fā)同仁創(chuàng)建一個開放、務(wù)實、深度的技術(shù)交流平臺。全天干貨，審核制免費參會，歡迎您邀請同事好友一起來！
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