廣東
4月14日，國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于健全藥品價格形成機制的若干意見》（以下簡稱《意見》），優(yōu)化創(chuàng)新藥等新上市藥品首發(fā)價格機制，并提出四個方面14條重要舉措。
繼“十五五”規(guī)劃將生物醫(yī)藥定位為“新興支柱產(chǎn)業(yè)”，創(chuàng)新藥行業(yè)再次迎來政策東風(fēng)。《意見》延續(xù)了對創(chuàng)新藥械全鏈條發(fā)展的支持，體現(xiàn)了支持醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新和可持續(xù)發(fā)展的態(tài)度，利好高水平創(chuàng)新藥定價。
《意見》對創(chuàng)新藥獲批上市后的全鏈條提出支持措施。在藥品首發(fā)階段，《意見》對創(chuàng)新程度高、臨床價值大的高水平創(chuàng)新藥，支持在上市初期制定與高投入、高風(fēng)險相符的價格，在一定時期內(nèi)保持價格相對穩(wěn)定。企業(yè)可以根據(jù)真實世界研究結(jié)果和臨床使用實效，在藥品首發(fā)價格基礎(chǔ)上適當(dāng)調(diào)整價格水平。這表明創(chuàng)新藥臨床價值可反映在藥價中，而向非醫(yī)保定點醫(yī)藥機構(gòu)供應(yīng)談判藥品的市場價格可不受支付標(biāo)準(zhǔn)約束。
在藥品進(jìn)入醫(yī)保階段，由于國內(nèi)藥品放量主要有賴于醫(yī)保定價，《意見》明確“在醫(yī)保基金可承受的前提下，綜合首發(fā)價格合理性等因素，與醫(yī)藥企業(yè)談判形成與經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展水平和市場規(guī)模相匹配、合理體現(xiàn)藥品臨床價值的支付標(biāo)準(zhǔn)”。《意見》對首發(fā)定價的支持，有望間接支持醫(yī)保談判定價，從而利好國內(nèi)創(chuàng)新藥上市放量。同時，《意見》強調(diào)對供應(yīng)多元、上市多年的藥品開展集中帶量采購，特別明確集采不涉及創(chuàng)新藥。
在支付端，《意見》強調(diào)促進(jìn)創(chuàng)新藥多元支付與價格合理形成，加快商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄落地實施，同時針對不同種類藥品特點優(yōu)化集中帶量采購規(guī)則，保障中選藥品質(zhì)量和供應(yīng)穩(wěn)定。
此外，《意見》還提出對麻醉藥品和第一類精神藥品實行政府指導(dǎo)價，加強中藥材價格引導(dǎo)，在完善質(zhì)量評價的基礎(chǔ)上促進(jìn)中藥優(yōu)質(zhì)優(yōu)價等政策。整體來看，政策體現(xiàn)了醫(yī)保局對“真支持創(chuàng)新、支持真創(chuàng)新、支持差異化創(chuàng)新”目標(biāo)的落實。
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