郭軍教授：腎癌、尿路上皮癌、前列腺癌三大瘤種的核心進展

2026年美國臨床腫瘤學會泌尿生殖系統腫瘤研討會（ASCO GU）于舊金山盛大召開，作為全球泌尿生殖系統腫瘤領域最具影響力的學術盛會，每年ASCO GU公布的重磅研究，都將直接推動全球泌尿腫瘤臨床實踐的更迭與發展。大會期間，郭軍教授深度解讀腎癌、尿路上皮癌、前列腺癌三大瘤種的核心進展，剖析中國泌尿腫瘤研究的國際定位與未來方向。

Q1

相較于去年，本屆大會有哪些讓您印象深刻的變化？

郭軍教授：2026年ASCO GU大會整體來看，可謂泌尿腫瘤領域的蓄力之年。前列腺癌、尿路上皮癌、腎癌三大瘤種，均未出現顛覆現有治療格局的突破性重磅研究，多數進展是既往研究成果的延續與深化，但仍不乏多個值得臨床重點關注的亮點方向。

1. 腎癌領域：

后線治療補全證據，輔助治療實現認知突破

腎癌領域有三項核心研究值得臨床重點關注，為不同治療場景提供了全新的循證依據。

? LITESPARK-011Ⅲ期研究：該研究由Robert Motzer教授領銜公布，聚焦抗PD-1/L1治療進展后的晚期透明細胞腎細胞癌（ccRCC）患者，使用貝組替凡聯合侖伐替尼，頭對頭對比當前的標準后線治療，卡博替尼單藥的療效與安全性。該研究在2025年10月已首次公布達到主要終點，本次大會更新的數據再次證實：聯合治療組的無進展生存期（PFS）（14.7 Vs 9.2 個月，HR=0.68，P<0.001）、客觀緩解率（ORR）（44.8% Vs 30.5%，P<0.001）均顯著優于卡博替尼單藥，為免疫治療耐藥的晚期腎癌患者提供了全新的二線治療選擇，也為靶免治療失敗后的轉移性腎癌后線治療布局提供了高級別循證依據。不過由于該研究Ⅱ期數據已提前披露了明確的獲益趨勢，本次Ⅲ期結果整體符合臨床預期，未帶來超出預期的驚喜。

? 高危腎癌輔助治療聯合方案研究：既往腎癌輔助靶向治療研究屢遭挫折，唯有帕博利珠單抗單藥成功獲批高危腎癌輔助治療適應癥，確立了免疫單藥在該領域的標準治療地位。在本屆ASCO GU大會上，Toni K. Choueiri教授公布的Ⅲ期LITESPARK-022研究（LBA418），首次頭對頭探索了貝組替凡聯合帕博利珠單抗對比帕博利珠單抗單藥，用于高危腎透明細胞癌患者腎切除術后輔助治療的療效與安全性。研究首次預設期中分析數據顯示，中位隨訪28.4個月時，聯合治療組的無病生存期（DFS）顯著優于單藥組，復發或死亡風險顯著降低28%（HR=0.72，P<0.001）。安全性方面，聯合組3級及以上治療相關不良事件（TRAEs）發生率為42.2%，高于單藥組的17.9%，主要表現為貧血、缺氧等已知貝組替凡相關毒性，且多可通過劑量調整與支持治療實現有效管理。這一結果不僅填補了腎癌輔助治療領域“免疫聯合精準靶向”的空白，更是首個在頭對頭對比中超越帕博利珠單抗單藥的聯合方案，打破了既往輔助治療的固有認知，為高危腎癌術后管理開辟了全新的聯合治療方向，具有重要的臨床創新與實踐價值。

? 立體定向放療研究：該研究聚焦寡轉移性腎癌，探索了立體定向體部放療（SBRT）清除微轉移灶或≤5個病灶的寡轉移灶、聯合全身治療的臨床價值，最終取得了陽性結果。事實上，針對寡轉移性腎癌的SBRT治療，國內包括中山大學腫瘤防治中心周方堅教授團隊在內的多個中心，已開展了大量探索，國際上也已有多項Ⅱ期研究證實了SBRT在該人群中的治療價值，因此本次研究結果同樣在臨床預期之內，進一步夯實了SBRT在轉移性腎癌寡轉移灶局部治療中的循證地位。

2. 尿路上皮癌：

ADC聯合免疫持續領跑，中國創新藥獲全球驗證

尿路上皮癌領域是本次大會當之無愧的核心亮點，多項研究有望直接改寫臨床治療標準，同時也為中國創新藥與臨床研究的全球化發展提供了重要啟示。

? EV-304 Ⅲ期研究：本次大會最受矚目的重磅進展，當屬EV-304研究的結果揭曉。此前2025年10月ESMO大會上，EV-303研究已公布陽性結果，證實維恩妥尤單抗（EV）聯合帕博利珠單抗，用于順鉑不耐受肌層浸潤性膀胱癌（MIBC）患者的新輔助治療，療效顯著優于直接手術，為順鉑不耐受人群提供了全新的新輔助治療選擇。而本次公布的EV-304研究，聚焦順鉑耐受的MIBC人群，直接頭對頭對比EV聯合帕博利珠單抗。結果顯示，試驗組主要終點無事件生存期顯著改善，HR=0.53，2年EFS率 79.4%，同時OS、pCR率均顯著優于化療組，pCR率達55.8%。安全性整體可控。該研究是首個頭對頭擊敗GC的非鉑方案，成功實現 EFS與OS雙陽性，有望改寫順鉑耐受 MIBC 圍手術期治療標準。

值得一提的是，在2025年ASCO GU大會上，中國團隊已率先以口頭報告形式，公布了維迪西妥單抗聯合特瑞普利單抗用于MIBC新輔助治療的研究數據，引發全球領域廣泛關注。本次EV-304研究作為隨機對照試驗（RCT），以更高等級的循證證據，再次驗證了ADC聯合免疫治療在尿路上皮癌新輔助治療中，相較于傳統化療的壓倒性優勢。同時，這也讓我們清晰地看到，當前中國泌尿腫瘤臨床研究與國際頂尖水平相比，在試驗設計的深度、覆蓋廣度、執行精準度及循證證據等級上，仍存在一定差距。未來中國泌尿腫瘤領域的臨床探索，除了追求創新與效率，更要聚焦研究質量，大力開展多中心、大樣本的隨機對照研究，全面提升臨床研究的核心競爭力。

? 維迪西妥單抗全球II期研究：本次大會上另一項振奮人心的進展，是Thomas Powles教授公布的RC48G001研究，該研究是維迪西妥單抗治療HER2表達局部晚期/轉移性尿路上皮癌的Ⅱ期研究，單藥隊列顯示，HER2陽性患者ORR為54.9%，HER2低表達患者ORR為52.6%，CR率均近18%，中位PFS 5.7個月，中位OS最高達20.0 個月，兩組療效相近。聯合免疫隊列初治患者ORR達75%，CR 率35%。3 級及以上治療相關不良事件發生率為41%，以周圍神經病變為主，整體可控。該研究證實維迪西妥單抗在HER2 全表達譜均有強效，為晚期尿路上皮癌提供重要治療選擇。且該研究完全由海外研究者主導開展，無中國中心參與，完整重復了中國既往RC48-C016、C009研究的核心結果，證實維迪西妥單抗在海外尿路上皮癌患者中，可取得與中國人群幾乎一致的療效與安全性。這一結果不僅證實了該藥物的療效無顯著種族差異，更用全球數據驗證了中國原創臨床研究的可靠性與數據含金量，為中國創新藥與臨床研究走向全球奠定了堅實基礎。同時也提示我們，中國生物醫藥產業的全球化布局，應從研究設計之初就建立全球化的管理體系與研發思維，打破“先國內驗證、后海外拓展”的傳統模式，才能更好地適配當前生物醫藥全球化發展的快節奏。

3. 前列腺癌：

治療前移持續深化，突破性療法仍待突破

前列腺癌領域在本次大會中未出現全新的治療手段，核心進展均圍繞現有治療方案的前移與優化展開。

本次大會重點公布的多項研究顯示，177Lu-PSMA聯合ADT+雄激素受體信號通路抑制劑（ARPI），在激素敏感性前列腺癌（HSPC）人群中取得了顯著的生存獲益；既往在去勢抵抗性前列腺癌（CRPC）中證實療效的PARP抑制劑，也持續向更早線的HSPC階段推進；會場最新公布的AKT抑制劑聯合治療方案，也在PTEN缺失的前列腺癌人群中拿到了陽性結果。

整體來看，無論是針對HRR突變人群的PARP抑制劑、PTEN缺失人群的AKT抑制劑，還是PSMA靶向的Lu-177治療，治療前移仍是前列腺癌領域未來的核心發展趨勢。但遺憾的是，本次大會并未出現如新型ADC、CAR-T細胞治療等能夠顛覆現有治療格局的突破性療法，這也與本次大會“蓄力之年”的整體基調相符。值得欣慰的是，本次大會上中國團隊的口頭報告數量雖較去年有所減少，但壁報交流中涌現了大量中國原創的新型治療模式、創新藥物臨床研究數據，充分體現了中國泌尿腫瘤領域正在沉淀力量、蓄力前行，相信未來必將出現能夠改寫全球治療格局的突破性成果。

Q2

基于本次大會的進展，您認為未來1-2年，哪些突破最有可能直接改變臨床實踐，為患者帶來切實的生存獲益或治療體驗提升？

郭軍教授：不同瘤種的發展節奏與核心突破方向各不相同，未來1-2年，三大瘤種均有望迎來臨床實踐的重要革新。

在尿路上皮癌領域，ADC藥物聯合免疫治療已徹底打破了傳統化療、單純免疫治療的治療格局，實現了患者PFS、OS的翻倍提升，成為領域內的第二波治療浪潮。未來1-2年，新型ADC藥物的迭代、ADC與ADC的聯合、ADC與新型免疫治療的聯合，以及細胞治療等創新手段的突破，有望掀起尿路上皮癌治療的第三波浪潮，進一步改寫臨床實踐。

在腎癌領域，繼靶免聯合、雙免聯合治療之后，HIF-2α抑制劑已成為當前領域探索的核心方向。未來1-2年，以T細胞受體工程化T細胞（TCR-T）、新型CAR-T、腫瘤浸潤淋巴細胞（TIL）治療為代表的細胞免疫治療，有望成為腎癌治療的第三波浪潮。目前TIL細胞治療已在黑色素瘤領域獲批適應癥，腎癌領域的相關探索也已進入關鍵階段，極有可能在短期內取得突破性進展，為晚期腎癌患者帶來全新的治愈希望。

在前列腺癌領域，現有創新治療手段的全線前移，將是未來1-2年改變臨床實踐的核心方向。針對不同分子分型的精準治療方案，將從CRPC階段全面向HSPC階段推進，實現前列腺癌全病程的精準化、個體化治療布局，讓更多患者在疾病更早階段獲得深度緩解，延緩疾病進展，實現長期生存獲益。

專家介紹

郭軍

北京大學腫瘤醫院

北京大學腫瘤醫院主任醫師，醫學博士，博士生導師

北京大學腫瘤醫院黑色素瘤與肉瘤內科主任，泌尿腫瘤內科主任

中國臨床腫瘤學會(CSCO)副理事長兼秘書長

國際黑色素瘤協會(MWS)副主席

國家癌癥中心國家腫瘤質控中心黑色素瘤專委會主任委員

CSCO黑色素瘤專家委員會前任主任委員

CSCO腎癌專家委員會副主任委員

CSCO免疫治療專委會副主任委員

CSCO尿路上皮癌專委會副主任委員

CSCO前列腺癌專委會副主任委員

CFDA國家藥品注冊評審專家

國家衛生健康委合理用藥專家委員會委員（抗腫瘤用藥專業組)

內容來源 | 泌尿腫瘤