文獻速遞丨NOAC單藥治療降低藥物洗脫支架術后房顫患者不良事件風險

編者按：

房顫合并冠心病且植入支架的患者，其抗栓治療策略（抗凝聯合抗血小板 vs. 抗凝單藥）一直是臨床實踐的難點，需在卒中、血栓事件和出血風險之間尋求平衡。近期發表在《新英格蘭醫學雜志》（NEJM）的這項韓國多中心隨機對照試驗，證實了對于支架術后至少1年的房顫患者，NOAC單藥治療在凈不良臨床事件方面不劣于NOAC聯合氯吡格雷，且顯著降低了出血風險。

研究背景

盡管有指南推薦，但對于房顫患者在植入藥物洗脫支架后使用非維生素K拮抗劑口服抗凝藥單藥治療的證據仍然有限。

研究方法

在韓國進行的一項多中心、隨機、開放標簽、非劣效性試驗中，研究者將至少一年前接受過藥物洗脫支架植入的房顫患者按1:1的比例分配接受NOAC單藥治療或聯合治療（NOAC加氯吡格雷）。主要終點是12個月時的凈不良臨床事件，這是由任何原因導致的死亡、心肌梗死、支架內血栓形成、卒中、全身性栓塞或大出血或臨床相關的非大出血的復合終點。非劣效性界值為3.0個百分點。

研究結果

共有960名患者接受了隨機分組：482名患者接受單藥治療，478名接受聯合治療。患者的平均年齡為71.1歲，21.4%為女性。在12個月時，單藥治療組有46名患者（Kaplan-Meier估計值為9.6%）發生了主要終點事件，而聯合治療組有82名患者（Kaplan-Meier估計值為17.2%）發生了主要終點事件，絕對差異為-7.6個百分點（95.2%CI[CI]，-11.9至-3.3；非劣效性P<0.001），風險比為0.54（95.2% CI，0.37至0.77；優效性P<0.001）。單藥治療組有25名患者（5.2%）發生大出血或臨床相關的非大出血，聯合治療組有63名患者（13.2%）（風險比，0.38；95% CI，0.24至0.60）。

研究結論

在至少一年前接受過藥物洗脫支架植入的房顫患者中，對于凈不良臨床事件，NOAC單藥治療不劣于聯合治療。

參考文獻：Seung-Jun Lee,et al. Published November 8, 2025.DOI: 10.1056/NEJMoa2512091

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