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      創(chuàng)新藥,困守中進擊

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      中國創(chuàng)新藥企正在上演一場資本市場的“冰與火之歌”。

      一邊是聚光燈下的資本狂歡,一邊是未盈利生物科技股的資金困境。例如,軒竹生物(HK.02575)上市首日就暴漲172%,公開發(fā)售超購4908倍,行業(yè)標桿恒瑞醫(yī)藥2025年前三季度實現(xiàn)歸母凈利潤57.51億元,同比增長24.5%。

      與此同時,同為創(chuàng)新藥企的博瑞醫(yī)藥卻在2025年上半年營收和凈利潤雙降,營收5.37億元,同比下滑18.28%,歸母凈利潤1717.32萬元,同比下滑83.85%,創(chuàng)上市以來中報最大跌幅。

      這種“冰火兩重天”,到底是怎么回事?

      01 從“講故事”到“拼產品”

      仍然以軒竹生物為分析起點,它面臨的一個怎樣的環(huán)境呢?

      近期,港股創(chuàng)新藥板塊整體波動,恒生生物科技指數(shù)也從年內高位有所回調。

      軒竹生物上市首日暴漲172%、中簽率僅為1%、國際配售10.15倍超額認購等火爆現(xiàn)象,至少有一點是值得注意的:

      它的估值邏輯區(qū)別于以往的大部分IPO公司,真正是從“故事敘事”轉變到“產品力驗證”邏輯。

      因為很明顯,軒竹生物自身擁有三款已獲批的商業(yè)化產品(安奈拉唑鈉、吡羅西尼和地羅阿克)以及超過十種在研藥物資產,其扎實的管線構成了吸引資本的硬實力。

      為什么能這么肯定呢?無獨有偶,這種情況正在創(chuàng)新藥行業(yè)大量上演。

      榮昌生物2025年上半年營收實現(xiàn)48.02%的同比增長,其兩大核心產品泰它西普和維迪西妥單抗銷售強勁放量是其業(yè)績增長的主因;百濟神州在2025年上半年首次實現(xiàn)半年度盈利,其核心產品BTK抑制劑“百悅澤”的全球銷售額高達125.27億元,同比增長56.2%;信達生物2025年第三季度總產品收入超33億元,同比增長約40%。

      這些公司,在上半年的資本市場上,都可以說是“春風得意”,和行業(yè)過去在資本市場上的上漲邏輯迥異。

      過去,投資者往往依賴研發(fā)團隊的學術背景、科學理論框架或臨床前數(shù)據(jù)等“故事性”要素做出決策。然而,隨著行業(yè)逐漸邁入成熟期,一批生物科技公司逐步跨過研發(fā)門檻,進入管線中后期,市場評判標準也隨之迭代,“產品力驗證”成為資本評判標準的核心,資本市場對創(chuàng)新藥企的評價標準,已從“投教授、投PPT”的粗放模式,轉向更加注重藥企管線價值與商業(yè)化潛力,而非短期盈利。

      這種基于產品力的價值重估,在中國創(chuàng)新藥對外授權交易(License-out)中得到了更具象的體現(xiàn)。


      圖:創(chuàng)新藥中國及海外license-out數(shù)量, 天風證券

      通俗來講,這就像中國藥企將自己研發(fā)的“藥方”或技術,授權給海外大藥企去生產和銷售,并從中收取“專利費”和銷售分成。

      今年上半年,中國創(chuàng)新藥的對外授權交易總規(guī)模就達到618億美元,高于2024年全年的519億美元。對外授權交易占中國創(chuàng)新藥整體交易額的比例已達到99%,而2021年時,這一比例只有45%。

      受到外授權交易的影響,科倫博泰生物-B成功躋身港股生物創(chuàng)新藥“千億俱樂部”,和鉑醫(yī)藥股價年內漲幅甚至漲近700%,上半年再落地4項BD(商業(yè)拓展)合作。



      02 四大風險仍是行業(yè)萎靡主因

      但是,資本市場的熱捧,卻并不代表基本面的改善,創(chuàng)新藥企普遍面臨“高投入、持續(xù)虧損”的財務壓力,自身造血能力嚴重不足。

      比如,軒竹生物2023年至2025年上半年,同期凈虧損分別為3億元、5.5億元和1.1億元,但截至2025年上半年,軒竹生物仍擁有超過十種藥物資產在積極開發(fā)中,需要持續(xù)投入大量研發(fā)資金。



      再比如,博瑞醫(yī)藥為例,2022年至2024年歸母凈利潤分別為2.40億元、2.03億元、1.89億元,處于不斷下滑的態(tài)勢。

      據(jù)招銀國際統(tǒng)計,A股和港股393家上市醫(yī)藥企業(yè)2025H1整體增長延續(xù)疲弱,平均凈利潤下滑3.2%,相較于2024年全年亦有惡化。

      除此之外,創(chuàng)新藥企還可能面臨“灰犀?!薄?/strong>

      據(jù)動脈網統(tǒng)計,2020年的62起License-out交易中,截至2025年4月20日有25起明確終止合作,退貨率高達40%,且2021年、2022年的License-out交易的退貨率都在20%左右。



      眾所周知,創(chuàng)新藥的研發(fā)具有典型的“三高一長”特征——高投入、高風險、高回報、長周期,并普遍遵循“雙十規(guī)律”,即平均研發(fā)周期長達10年、研發(fā)投入超過10億美元,而最終成功上市的概率不足10%。例如,百濟神州的核心產品“澤布替尼”從研發(fā)到獲批上市歷時8年,累計投入資金超十億元人民幣。

      但即便在這種高風險背景下,創(chuàng)新藥研發(fā)也并未有效聚焦于真正的源頭創(chuàng)新,而是陷入同質化競爭的怪圈。

      截至2024年5月,國產ADC新藥研發(fā)共519項,占全球管線逾40%;全球TOP10靶點的中國研發(fā)占比約60%-70%,但首創(chuàng)新藥(first-in-class)不足10%。其中,大量項目因重復布局導致資源分散,臨床推進效率與差異化優(yōu)勢受限。

      例如軒竹生物的安奈拉唑鈉,在市場上已有7款同類功效藥物,其中5款為納入集采的仿制藥(奧美拉唑、蘭索拉唑、泮托拉唑、雷貝拉唑、埃索美拉唑)。

      悅康藥業(yè)2023年消化系統(tǒng)類營收大幅下滑62.12%,主要就是因為奧美拉唑腸溶膠囊面臨激烈市場競爭且價格走低,導致銷量和價格雙雙下滑。

      除此之外,創(chuàng)新藥企的“出海”合作模式也遇到了一些挑戰(zhàn)。

      通常,藥企出海包含首付款和后續(xù)的里程碑付款。但2023年達成的合作中達成率僅22%,只有約五分之一的項目能順利推進并拿到后續(xù)款項,大部分項目因研發(fā)結果未達預期等原因而中斷。

      同時,藥企在談判中的地位也有所變化。合作中的首付款比例,在2019年時約占交易總金額的13%,而到了2025年,這個比例已降至7%-8%。這意味著,藥企在合作初期能拿到的現(xiàn)金變少,更多回報需要依賴未來的、不確定性很高的里程碑款,這進一步加劇了它們的現(xiàn)金流壓力。

      受此諸多原因,非頭部藥企的融資反而更惡劣了。

      動脈網數(shù)據(jù)顯示,2024年國內醫(yī)療健康產業(yè)一級市場共完成811筆融資交易,較2023年同比下降37.6%;融資總額達73億美元,較2023年同比減少33%。這已是自2021年行業(yè)融資規(guī)模觸頂后,中國生物醫(yī)藥行業(yè)連續(xù)第三年的融資進入下滑通道。



      03 借出?!盎钏迸c政策“東風”

      那么,創(chuàng)新藥企有能力改變這種現(xiàn)狀嗎?

      有,但不多。

      最主要的突破點,聚集在出海方面。

      例如,制藥在線網稱,繼2024年3月收到8億美元不可退還、不可抵扣的首付款后 ,百利天恒的全資子公司SystImmune近期即將再次收到BMS支付的2.5億美元里程碑付款。

      在2025年10月,信達生物與武田制藥宣布達成總價值最高114億美元的戰(zhàn)略合作,其中包含102億美元的潛在里程碑付款。

      百濟神州2024年營收同比增長56.19%,主要因為核心產品澤布替尼海外持續(xù)商業(yè)化放量。這一產品的2024年全球銷售額銷售額同比大幅增長105%,其中美國市場貢獻77%,銷售額同比增長106%。



      復星醫(yī)藥2024年海外營收達112.97億元,占總體收入27.51%,同比增長8.93%,其主要覆蓋美國、歐洲、非洲、印度和東南亞等海外市場。

      君實生物在2025年1月,還宣布與LEO Pharma就特瑞普利單抗在歐洲32個國家的分銷與商業(yè)化達成合作。

      據(jù)藥時代不完全統(tǒng)計,2025年第一季度中國醫(yī)藥出海共計33筆,已披露金額超362億美元。要知道,2024年同期的這個數(shù)字是150億美元,相當于一年時間里漲了1.4倍。

      除了海外市場,相關部門也出臺了諸多政策給創(chuàng)新藥企業(yè)安心。



      2019年以來,醫(yī)?;饘?chuàng)新藥的支出保持高速復合增長。從數(shù)據(jù)上看,2019年,支出為59.49億元,2022年為481.89億元,2023年約900億元,同比增速為87%。

      2025年《政府工作報告》首次明確支持創(chuàng)新藥,多地出臺全鏈條扶持方案。例如軒竹生物的安奈拉唑鈉于2023年6月獲批上市,同年12月便成功納入國家醫(yī)保目錄;2025年8月,魯寧藥業(yè)自主研發(fā)的一類創(chuàng)新藥LN020混懸劑,獲省級補助資金919萬元;廈門萬泰凱瑞的EB病毒抗體試劑盒在政府協(xié)調下,快速投入實際應用并完成大規(guī)模篩查。

      04 結語

      當資本不再為華麗的PPT買單,當License-out的“退貨率”高達40%,當同質化競爭讓企業(yè)陷入泥潭,整個行業(yè)正在經歷一場硬核的價值重估。能夠在這場洗牌中存活下來的,必然是那些手握硬核產品、具備全球化視野的企業(yè)。百濟神州的澤布替尼在海外市場大放異彩,信達生物與武田制藥達成百億美元合作,這些案例都證明:真正的創(chuàng)新藥從來不需要講故事,臨床數(shù)據(jù)和市場份額就是最好的證明。

      未來的中國創(chuàng)新藥行業(yè),“強者恒強”的馬太效應將愈發(fā)明顯。政策東風與出?;钏畬閮?yōu)質企業(yè)開辟雙重賽道,但只有那些既能經受住“三高一長”的研發(fā)考驗,又能將科研成果轉化為全球市場價值的企業(yè),才能最終穿越周期,在這場“冰與火”的淬煉中脫穎而出。

      聲明:個人原創(chuàng),僅供參考

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