上海
題圖 | Pixabay
文源 | 復星醫藥
2026年5月13日，復星醫藥與AriBio共同宣布，雙方在前期合作的基礎上，就阿爾茨海默病創新藥AR1001的開發、注冊、生產和商業化等的權利，簽署了全球獨家選擇權協議。
本次交易采用“選擇行權費+許可費支付”的模式，復星醫藥將向AriBio支付6000萬美元的選擇權費，并有權于約定行權期限內決定是否行權；選擇行權后，復星醫藥將支付至多1.8億美元的首付款和監管里程碑付款；當許可產品年銷售額達到至少25億美元，將觸發銷售里程碑付款。
AR1001是一款小分子口服藥物，為治療阿爾茨海默病的潛在同類最佳（best-in-class）療法，具有強效、高選擇性抑制磷酸二酯酶-5（PDE-5）的作用。
已開展的臨床前研究顯示，AR1001可清除阿爾茨海默病相關的淀粉樣斑塊并抑制Tau蛋白的異常磷酸化，同時抑制炎性反應，并提供神經保護作用。
目前，AR1001用于治療早期阿爾茨海默病的全球多中心III期臨床試驗（POLARIS-AD研究；NCT05531526）正在進行中。該試驗已在包括美國、歐洲、中國、加拿大和韓國等國家和地區入組超過1500例患者，入組工作于2025年全部完成，預計將于2026年內公布頂線結果。截至目前的臨床試驗表明，AR1001具有良好的安全性特征和血腦屏障透過性，對早期AD患者（輕度認知障礙至輕度癡呆）有潛在治療效果。
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