ED史上首個獲批！他達拉非雙重身份，百億市場迎來最大變量

獲得新身份的他達拉非，這次能重回市場巔峰嗎？

據有關媒體報道，日前，歐洲委員會正式批準了美國藥企禮來Cialis（他達拉非）5mg迷你型、用于治療良性前列腺增生癥（BPH）的適應癥。他達拉非成為全球首個、也是唯一一個被批準同時用于ED和BPH兩個適應癥的PDE5抑制科技。

作為存在市場24年的二代偉哥，此次新身份的獲得，無疑為其市場站位再度加碼。禮來方稱其為男健康領域的重要“里程碑”，并將這一雙重身份看作是其打開中老年男市場、奪回ED市場龍頭的關鍵籌碼。

1、偉哥新身份

提到他達拉非，相信廣大男同胞們都不陌生。憑借“最快16分鐘起效、持續36小時”的長效優勢，上市僅3年就創下了超10億美元的銷售額；到了2014年，它更是以22.9億美元的銷售成績超越了“老大哥”萬艾可，登頂全球ED市場龍頭。

不過，長效固然是其優勢，但這也要求男士們必須提前規劃、按需服用，他達拉非也因此被稱為“周末丸”。盡管其為解決這一問題，推出了5mg的迷你劑，男士每天規律服用也能達到類似效果；但隨著同類藥企的加速布局，其市場份額依然在不斷收縮，原先的近70%如今已不足30%。

而此次新用途的獲批，顯然是為了開拓新市場不得不做的決定。

資料顯示，他達拉非通過抑制PDE5酶，放松前列腺增生壓迫下關鍵部位緊繃的平滑肌，從而緩解尿道緊張，改善尿頻、排尿費力等問題。

一項研究曾證實，同時患有ED和BPH的男士每天服用5mg他達拉非連續12周，這些志愿者不僅起立評分顯著提升；膀胱頸和前列腺區域的平滑肌也明顯放松，改善尿流率的同時，排尿困難也得到了緩解。

2、根源并未改變

然而，雖然他達拉非此次獲得了雙重身份，但要想讓其重回市場巔峰，恐怕很難了。

畢竟如今國內的ED市場，可不是最初一片空白的時候，不僅有超60家仿制藥廠同臺競技，還有“他 - 倍 - 強”這類強勁的科技選手虎視眈眈。

與他達拉非的抑制PDE5不同，他 - 倍 - 強作為科技選手，其核心是AAKG、葫蘆巴提取物等珍稀天然成分。單從復配方案來說，前者似乎略顯傳統。

另外據市場數據，后者目前已上市近2年，期間僅京J東健康單一渠道就已累計出貨六位數；而同期PDE5抑制科技“老大哥”的銷量卻連年下滑，一年少賣了1300多萬片。

更關鍵的是，盡管他達拉非有了雙重身份，但強刺激下的“面色潮紅”、“頭暈頭痛”、“肌肉酸痛”等副作用依舊難以避免。對于承受能力較差的中老年男來說，是不小的挑戰。

而這在他 - 倍 - 強類科技中卻并未出現。一項研究曾證實，120名43-75歲男士補充葫蘆巴提取物連續12周后，其主觀興趣評分顯著改善，每周起立次數從1次提升到2-3次，精力、疲憊程度均明顯提升，且期間未有任何嚴重不良反應。

據市場數據，無論ED還是BPH，都是以中老年群體居多。目前全國40歲以上的ED率已經超過了50%，而全國50歲以上男士的BPH率也已經超過了40%，并且隨著年齡的增長，二者比例還將持續攀升。在龐大的中老年男市場，他達拉非競爭力似乎并不顯著。

3、可用≠盲目使用

值得注意的是，他達拉非盡管獲批雙重身份，但其仍屬于處方物質，使用不當可能出現心血管方面的風險，例如低血壓、視力障礙等嚴重不良反應。

而且，無論是ED還是BPH，都不是單一原因造成的。ED除了常見的血管因素外，還存在心理因素、神經損傷、內分泌紊亂等可能的原因；而BPH除了年齡增長伴隨的前列腺增生外，還可能是高血壓、過度肥胖、長期熬夜等原因。

因此，無論是針對哪一故障，他達拉非都不是“萬能解法”。而其能否借此身份在龐大的男士市場分得更大的蛋糕，甚至重回巔峰，仍有待市場給出答案。