DHCG 與 KunTuo 簽約，助細(xì)胞基因療法企業(yè)加速中國臨床研發(fā)

原標(biāo)題：Dark Horse Consulting Group 與 KunTuo 宣布簽署諒解備忘錄，為細(xì)胞和基因療法研發(fā)企業(yè)提供加速中國臨床研發(fā)的途徑

美國加利福尼亞州核桃溪市, May 12, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- 生物治療領(lǐng)域戰(zhàn)略與運營咨詢領(lǐng)軍企業(yè) Dark Horse Consulting Group (以下簡稱 “DHCG” 或“本集團”) 與致力于在中國提供臨床研究服務(wù)的全方位服務(wù)合同研究組織 (CRO) KunTuo Medical Research and Development (Beijing) Co., Ltd. (以下簡稱 “KunTuo”) 今日宣布簽署諒解備忘錄 (MOU)，正式達(dá)成戰(zhàn)略合作。雙方旨在為生物治療藥物領(lǐng)域的研發(fā)企業(yè)提供在中國開展臨床試驗的全面、一體化路徑。

此次合作將 DHCG 在法規(guī)事務(wù)、CMC、非臨床、臨床、質(zhì)量與合規(guī)、供應(yīng)鏈、商業(yè)上市及商業(yè)分析等領(lǐng)域的全方位咨詢能力與 KunTuo 在中國各地深厚的臨床研究專業(yè)知識和豐富的臨床資源相結(jié)合。KunTuo 是由 IQVIA 專為中國市場而設(shè)立的一家合同研究組織 (CRO)，秉承 IQVIA 卓越的質(zhì)量管理體系。自 2011 年成立以來，其已為國內(nèi)外制藥及醫(yī)療器械企業(yè)提供超過 1,000 項臨床研究服務(wù)。兩家機構(gòu)將通力合作，為客戶企業(yè)提供從全球監(jiān)管戰(zhàn)略到本地臨床實施的一體化服務(wù)路徑。

中國是先進療法領(lǐng)域增長最為迅猛且最具有重要戰(zhàn)略意義的市場之一。對于有意在該市場開展臨床試驗的客戶而言，此次合作旨在解決一項長期存在的難題：如何打通國際監(jiān)管策略與本土臨床運營的銜接壁壘。為此，KunTuo 組建了一支專業(yè)的細(xì)胞與基因療法臨床團隊，提供在中國各頂尖研究機構(gòu)開發(fā)和管理復(fù)雜臨床項目的豐富經(jīng)驗；而 DHCG 則具備豐富的專業(yè)知識，深諳中國臨床試驗的監(jiān)管要求、FDA 及其他監(jiān)管機構(gòu)在評估中國臨床環(huán)境中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)時的預(yù)期，以及確保試驗數(shù)據(jù)能在未來監(jiān)管申報中得到有效利用所需的臨床設(shè)計考量。

通過在正式的合作框架下整合這些能力，DHCG 與 KunTuo 將助力申辦方和研究者以更快的速度、更大的信心和更高的效率推進其項目，從而減少全球監(jiān)管策略與本地臨床執(zhí)行之間的摩擦，避免因這些摩擦導(dǎo)致試驗啟動延遲。

Dark Horse Consulting Group 創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官 Anthony Davies 博士表示：“與 KunTuo 簽署的這份諒解備忘錄，標(biāo)志著我們在為希望在中國推進項目的客戶合作伙伴提供一體化解決方案方面又邁出了具有重要意義的一步。通過將 KunTuo 在細(xì)胞和基因治療臨床試驗方面的豐富經(jīng)驗與 DHCG 在全球戰(zhàn)略咨詢領(lǐng)域的深厚積淀相結(jié)合，我們可為處于研發(fā)各個階段的研發(fā)企業(yè)提供真正具有差異化的服務(wù)。”

KunTuo 總經(jīng)理 Linda Wang 表示：“細(xì)胞與基因療法是生物醫(yī)藥領(lǐng)域最具前景的前沿方向之一。我們很榮幸能與 DHCG 這樣水準(zhǔn)的咨詢機構(gòu)達(dá)成合作。自 2018 年以來，KunTuo 一直致力于組建專注于細(xì)胞與基因療法相關(guān)產(chǎn)品的臨床團隊，并在中國該領(lǐng)域處于領(lǐng)先地位。通過與 Dark Horse Consulting Group 攜手，我們可以整合雙方的專業(yè)能力，為全球開發(fā)者提供涵蓋全球監(jiān)管策略、藥物開發(fā)和臨床試驗執(zhí)行的一站式解決方案，助力創(chuàng)新療法更快、更高效地惠及患者。”

此次合作即日起生效。雙方預(yù)計將于近期啟動聯(lián)合承接客戶項目。

關(guān)于 Dark Horse Consulting Group

Dark Horse Consulting Group 是一家業(yè)務(wù)遍及全球的咨詢機構(gòu)，在北美、歐洲和亞太地區(qū)均設(shè)有辦事處。該集團成立于 2014 年，旨在憑借其無與倫比的專業(yè)知識，加速細(xì)胞和基因療法的研發(fā)與應(yīng)用。自創(chuàng)辦以來，本集團的業(yè)務(wù)重點已實現(xiàn)大幅拓展。如今，咨詢團隊的專業(yè)知識已覆蓋生物制藥全產(chǎn)業(yè)鏈，包括戰(zhàn)略規(guī)劃、運營管理、質(zhì)量管控、法規(guī)事務(wù)、生產(chǎn)制造、建模分析、供應(yīng)鏈管理、商業(yè)上市及業(yè)務(wù)優(yōu)化等環(huán)節(jié)。DHCG 的白手套級客戶服務(wù)植根于其深厚的科學(xué)與技術(shù)專業(yè)知識，能夠為客戶提供從早期發(fā)現(xiàn)到商業(yè)化上市的全周期支持。該集團由三大業(yè)務(wù)部門組成：DHC、BioTechLogic 和 Converge Consulting。自 2026 年初起，Bruder Consulting & Venture Group 并入 DHC，成為其專門從事再生醫(yī)學(xué)的部門；CJP 公司亦于同年初加入集團，成為 Dark Horse Consulting 旗下成員企業(yè)。

關(guān)于 KunTuo

KunTuo 是 IQVIA 在中國專門設(shè)立的一家全方位服務(wù)合同研究組織 (CRO)，為 IQVIA 的全資子公司。其擁有一支近 1000 名員工的團隊，致力于為制藥及醫(yī)療器械與診斷 (MDD) 企業(yè)提供高品質(zhì)的可靠臨床研究服務(wù)。自 2011 年成立以來，Kuntuo 已為國內(nèi)外眾多知名制藥和醫(yī)療器械企業(yè)提供了逾 1,000 項臨床研究服務(wù)，目前已積累了豐富的臨床資源，其中包括 10,000 多個科室的入組數(shù)據(jù)以及近 500 家機構(gòu)/科室的流程信息。Kuntuo 承襲了 IQVIA 完善的質(zhì)量管理體系和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并通過運用和優(yōu)化 IQVIA 的全球運營經(jīng)驗與專業(yè)知識，為生物醫(yī)藥企業(yè)提供從新藥臨床試驗申請 (IND) 到新藥上市申請 (NDA) 階段更高品質(zhì)、響應(yīng)更迅捷的服務(wù)模式。