每經(jīng)AI快訊,三諾生物(300298.SZ)5月5日在投資者互動平臺表示,公司二代CGM產(chǎn)品暫未向美國FDA提交注冊申請,公司正基于一代 CGM 產(chǎn)品 FDA 注冊經(jīng)驗及整體商業(yè)化策略,穩(wěn)步推進二代 CGM 產(chǎn)品在美國注冊的各項籌備工作,鑒于 FDA 醫(yī)療器械注冊審核受多重因素影響,存在較大不確定性,公司暫無法預測具體時間節(jié)點。后續(xù)如有重大進展,公司將嚴格按照監(jiān)管要求及時履行信息披露義務。
(記者 張明雙)
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