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《星島》記者 黃冬艷 廣州報道
4月24日,北京質肽生物醫藥科技股份有限公司(下稱“質肽生物”)正式向港交所遞上了IPO申請書。
這是一家聚焦降糖減重藥物研發的生物制藥企業,目前處于無商業收入的臨床后期階段,2018年成立至今一直處于虧損中,近兩年累計研發投入超3億元,2025年凈利潤虧損進一步擴大到了1.9億元。尋求上市,成為其緩解流動性壓力的最重要途徑。
《星島》了解到,質肽生物的創始人團隊及核心高管,均來自減肥“神藥”司美格魯肽的所屬公司諾和諾德,其核心產品受體激動劑GLP-1佐維格魯肽也因錨定一個月注射一次的超長效周期優勢,被視為減肥藥賽道頗具潛力的“種子選手”。
但相對應的,有行業人士向《星島》指出,質肽生物核心高管研發經驗來自前東家,現公司又與前東家研發同類藥物,未來或許會存在因技術和工藝涉及商業機密而引發侵權的風險。從過往諸多案例來看,這亦是國內外醫藥企業知識產權糾紛的“雷點”之一。
對此,《星島》曾致函質肽生物,希望了解相關問題,但截至發稿未獲回復。
醫美巨頭押注的減肥藥企
減肥“神藥”司美格魯肽在中國的核心專利已于今年3月20日正式到期,但疑因數據保護問題,國產司美格魯肽仿制藥的上市時間或將推遲至2027年4月之后。不過,華東醫藥、麗珠集團、九源基因等諸多藥企已爭先遞交上市申請,摩拳擦掌向千億市場沖刺。
質肽生物同樣擁有司美格魯肽仿制藥,同時還擁有一款具有差異化優勢的核心產品——佐維格魯肽。
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▲質肽生物在研產品管線及進展情況,來源:企業招股書
目前,質肽生物的司美格魯肽仿制藥已進入上市申請環節,而佐維格魯肽預計將在2027年第二季度完成肥胖適應癥的臨床Ⅲ期,繼而推進上市及商業化。換言之,質肽生物也將雙管齊下開始搶奪減肥藥的市場蛋糕。
據招股書介紹,質肽生物作為一家聚焦肥胖等代謝領域治療需求的生物制藥公司,已構建了涵蓋每月注射劑、口服多肽及多靶點療法等產品的組合。目前擁有4款臨床階段藥物,均涉及降糖及減重,進展最快的便是核心產品佐維格魯肽。
佐維格魯肽與司美格魯肽同為GLP-1受體激動劑,但只需一個月注射一次,與目前每日或每周注射一次的同類產品相比,展現出良好的耐受性以及具有競爭力的減重效果。該產品有望在競爭激烈的減肥賽道擁有差異化競爭優勢。
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▲我國已上市GLP‐1受體激動劑減重藥物及給藥情況,來源:質肽生物招股書
基于此,成立至今已有9年,質肽生物先后獲得了7輪共計11.1億元的融資,紅杉中國、藍馳實體、泰福資本、奧博資本、愛美客等諸多知名機構紛紛成為其戰略投資者。
其中,作為國內醫美龍頭之一的愛美客不僅持有質肽生物約5.85%的股權,還在2022年11月就獲得了質肽生物司美格魯肽仿制藥的大中華區開發及商業化權益,與質肽生物進行股權及業務上的強綁定。
有行業分析指出,愛美客擁有的電商及醫美機構渠道,未來或也將成為質肽生物搶奪傳統醫院之外,零售市場的重要助力。
流動性趨緊下的理財賬本
但在順利將產品推進至商業化階段,獲得銷售收入之前,流動性壓力仍是質肽生物最大難關。
財務數據顯示,2024—2025年,質肽生物收入分別為400.6萬元、313.2萬元,研發投入分別為1.5億元、1.76億元。疊加其他行政支出等費用后,2024—2025年,質肽生物歸母凈利潤分別虧損1.64億元、1.9億元,呈持續擴大的態勢,且質肽生物方面預計2026年公司仍將虧損。
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▲質肽生物綜合收益情況,來源:企業招股書
在入不敷出的狀態下,質肽生物的現金流也愈發緊張,2024—2025年末,其現金及現金等價物分別為0.35億元、0.31億元。
但《星島》從招股書了解到,2026年2月,質肽生物剛完成了一輪共計約5.31億元的C輪融資。加上該筆資金,截至2026年4月20日,質肽生物九年來累計獲得的融資為11.1億元,但僅動用了54%即約5.994億元,意味著仍有約5.106億元尚未使用。
而在獲得最新融資之前,幾組財務數字顯示,這家尚無產品銷售收入的生物制藥企業,除了政府補貼,還通過大筆理財產品投資獲得收益,用以“補貼家用”。
據招股書透露,2024-2025年質肽生物均有一筆千萬級的其他收入及收益,分別為1033.7萬元、1147.2萬元。
該筆其他收入及收益,共包括四項:政府補助和利息收入,以及按公允價值計量且其變動計入當期損益的金融資產的投資收益和公允價值收益,后兩者主要指購買理財產品產生的相關收益和公允價值變動。
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▲質肽生物其他收入及收益具體項目,來源:企業招股書
按此計算,2024-2025年,質肽生物的利息收入及投資收益、公允價值收益,共計分別約317.9萬元、238萬元,便是近兩年質肽生物銀行存款利息及理財產品的收入。
而繼續向上窺探質肽生物該收益所涉及的投資情況,路徑則指向現金流量表的投資活動現金流中。
2024年質肽生物有一筆2000萬元,期限超3個月的定期銀行存款,并于2025年出售。同期,該公司還有購買及出售按公允價值計量且其變動計入當期損益的金融資產,且進出金額均在2-3億元之間。
其中2024年購買的該金融資產約為2.28億元、出售的約為3.07億元,2025年購買的該金融資產約為2.54億元,出售的約為2.7億元。
最終,在經營活動現金流凈額均為凈流出的情況下,2024-2025年,質肽生物投資活動現金流凈額均表現為凈流入,分別約為834.2萬元、2089.7萬元。
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▲質肽生物現金流量表,來源:企業招股書
知識產權或“埋雷”
在質肽生物招股書中,減肥“神藥”司美格魯肽的原研企業“諾和諾德”是高頻詞之一。
招股書顯示,質肽生物的創始人、現任董事長、執行董事兼首席執行官張旭家,在醫藥研發行業已擁有約30年經驗,擁有北京大學放射化學博士學位。1997年—2007年,張旭家一直在中國科學院擔任研究員,2008年1月至2018年8月,則在諾和諾德中國研究發展中心擔任研發副總裁。
這是一個重要的時間節點,因為2018年9月,也即從諾和諾德離職的次月,張旭家就與另外三位聯合創始人張媛媛、翟鵬、吳寧共同成立了質肽生物。
值得一提的是,另外三位聯合創始人也同樣擁有數年的諾和諾德從業經歷,且在個人簡介中,諾和諾德均是被“大寫加粗”的重要一段。
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▲質肽生物核心管理層履歷及經驗介紹,來源:質肽生物官網
上述信息意味著,質肽生物目前的核心管理人員尤其研發負責人,均“孵化”于諾和諾德,且在離職后迅速組建了新的團隊及企業,而研究領域更是與老東家高度重合。這是否涉及藥物研發過程中的核心機密問題?
截至發稿,質肽生物方面并未向《星島》回復相關質疑。但一位熟悉醫療專利領域的業內人士則向《星島》指出,從時間線上看,質肽生物的創始人團隊離職后幾乎無縫銜接地創業,且從事與前公司同領域的藥物研究,不排除會存在涉及類似競業協議約定、專利等風險。
但比起藥物專利,更需要注意的或許是商業秘密侵權導致的知識產權糾紛風險。
該業內人士表示,藥物研究本身所涉及的技術、制作生產工藝等商業秘密也是容易涉及侵權的風險所在,例如藥物結晶時間以及所需的濕度和催化劑、外層包裹物的材質、厚度、試驗方法等。
“這些可能不會申請專利,但屬于一種技術秘密,也是為何不同廠家生產出來的藥物,雖然化學結構一樣,但最終臨床效果不同的原因之一。”該業內人士表示,關于專利訴訟及商業機密侵權等情況需具體分析,但質肽生物核心產品已開展臨床Ⅲ期,即將商業化,企業也在推進IPO過程中,尤其需注意是否存在相關風險。
從過往藥企知識產權糾紛案例來看,產品上市前發起知識產權狙擊和上市無效申請并不少見,涉及問題包括藥物專利、技術、工藝或離職研究人員商業機密侵權等,糾紛雙方不乏國內乃至國際醫藥龍頭企業。
如“2008年中國知識產權第一案”中,新發藥業挖走全球D-泛酸鈣龍頭鑫富藥業的核心員工,獲取微生物酶法拆分全套工藝(如技術指標、操作要點、流程圖)等,最終形成侵權,被判賠償3100余萬元。
值得注意的是,諾和諾德與華東醫藥的利拉魯肽GLP-1專利案件、石藥集團與麗珠集團的丁苯酞制劑及工藝專利、艾伯維與百濟神州的澤布替尼專利糾紛,也均為行業熟知的藥企專利糾紛典型案例。
《星島》注意到,目前除了GLP-1類藥物研發外,質肽生物還打造了四個專有技術平臺:QL Long(超長半衰期工程化)、QL Fusion(多靶點融合技術)、QL Oral(多肽/蛋白質口服給藥技術)和QL Fold(高產率重組蛋白生產),覆蓋多肽及蛋白質藥物發現、工程化、制劑開發與規模化生產等。
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▲質肽生物四大綜合技術平臺,來源:企業招股書
而質肽生物的創始人團隊,也曾在諾和諾德有類似研發經歷。如董事長張旭家,曾在諾和諾德幫助建立并擴大大腸桿菌重組蛋白生產能力,翟鵬作為曾經的諾和諾德蛋白質工程首席科學家,參與過基于大腸桿菌表達平臺的多個代謝疾病生物制劑的研發項目,其中多個項目成功推進至中試生產階段。
在招股書中,質肽生物還表示,截至2026年4月20日,其擁有中國授權專利19項,美國授權專利6項,專利申請23項,而核心產品佐維格魯肽擁有中國授權專利4項、美國授權專利2項,以及專利申請6項,而過往至遞交招股書時,未出現有相關知識產權侵權等情況。
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