全國第四批中成藥集采開標(biāo)在即，行業(yè)即將洗牌

作者 |孫躍武

編輯 | 曉琳

關(guān)注賽柏藍(lán)，并在微信公眾號對話框處回復(fù)“中成藥”，即可獲得第四批全國中成藥聯(lián)盟集采企業(yè)、產(chǎn)品信息、企業(yè)關(guān)聯(lián)關(guān)系、企業(yè)排名及加分扣分項、醫(yī)療機構(gòu)認(rèn)可度等信息～

4月21日，全國中成藥聯(lián)合采購辦公室發(fā)布第四批全國中成藥聯(lián)盟集采最新消息，公布包括企業(yè)、產(chǎn)品信息在內(nèi)的9項數(shù)據(jù)。

為幫助大家更好理解，筆者現(xiàn)就此次中成藥集采特點和報價規(guī)則進行解讀。

01

第四批全國中成藥集采呈現(xiàn)三大特點

與前三批集采相比，本次集采共有以下幾個特點：

1.品種涵蓋治療領(lǐng)域廣

第四批全國中成藥集采的28個產(chǎn)品組涉及8個治療領(lǐng)域。

從治療領(lǐng)域品種數(shù)量看，呼吸系統(tǒng)疾病用藥最多，其次是消化系統(tǒng)疾病用藥、補氣補血類用藥、心腦血管疾病用藥。

呼吸系統(tǒng)和消化系統(tǒng)用藥合計占比約為48%，是本次集采重點領(lǐng)域。

2.獨家品種數(shù)量最多

此次集采品種既有如穿心蓮片、歸脾丸、感冒清熱顆粒等，涉及企業(yè)數(shù)超100家的品種，同時也包含6個獨家品種，分別是：

貴州百靈的銀丹心腦通軟膠囊，貴州神奇藥業(yè)的銀盞心脈滴丸，江蘇康緣的銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液，成都百裕的銀杏內(nèi)酯注射液，德國凱旋的邁之靈片和德國威瑪舒培的馬栗種子提取物片。

值得說明的是，外資品種是第一次被納入中成藥集采。此外，還有40個獨家劑型。

3.集采中選品種采購期延長

第四批采購周期較前三批延長，文件明確采購周期至2028年12月31日，意味著有利于穩(wěn)定企業(yè)預(yù)期，同時未中選企業(yè)或面臨較長時間的院內(nèi)市場弱勢。

02

鼓勵企業(yè)主動參與集采

集采并非單純的強制性政策行為，國家也在鼓勵企業(yè)主動參與集采。主要體現(xiàn)在以下三個方面：

1.集采扣分項占比逐步減少

在技術(shù)評價指標(biāo)與分值表中，整個技術(shù)評價指標(biāo)由第三批的3個評分項+1個加分項+3個扣分項變?yōu)榈谒呐?個評分項+2個加分項+3個扣分項。

同時，扣分項的最大扣分力度顯著降低。新增項顯示了新規(guī)則對于藥品臨床價值證據(jù)的重視，扣分力度下降顯示出政策鼓勵企業(yè)能夠積極參與集采，充分地激發(fā)市場活力。

但需要說明的是，扣分項力度減少，并非對企業(yè)要求降低，而是對企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的認(rèn)可。

2.程序持續(xù)優(yōu)化，競價規(guī)則愈發(fā)科學(xué)

一是，避免單一價格競爭。

入圍企業(yè)綜合得分依然沿用價格競爭得分（權(quán)重60%）與技術(shù)評價得分（權(quán)重40%），但在價格競爭得分的計算上，變?yōu)橥ㄟ^報價降幅、日均費用確定價格競爭得分，價格競爭得分 = 降幅得分（權(quán)重 80%）+ 日均費用水平得分（權(quán)重 20%）。這樣既考慮了價格降幅，也考慮了成本。

二是，中選規(guī)則多重性。

第四批全國中成藥集采，企業(yè)可通過四條路徑獲得擬中選資格，分別是直接擬中選、議價擬中選、增補擬中選、復(fù)活擬中選；同時相對第三批，第四批放寬了直接擬中選要求。

在獲得直接擬中選資格中，入圍企業(yè)報價代表品基準(zhǔn)價格計算的日均費用不高于同采購組日均費用均值的，其報價代表品報價降幅由第三批的 “大于30%”調(diào)整為“大于20%”；

入圍企業(yè)報價代表品基準(zhǔn)價格計算的日均費用高于同采購組日均費用均值的，其報價代表品報價降幅由第三批的“大于40%”調(diào)整為“大于30%”。

在采購量分配上，第四批中，復(fù)活中選品種的基礎(chǔ)量從0%增加到40%，醫(yī)院的自主分配權(quán)也增加了10%。

第四批全國中成藥集采規(guī)則變化：

03

獲集采紅利

藥企需在三方面加強建設(shè)

集采大門正在向所有中成藥企業(yè)開放，與此同時，企業(yè)是否可以獲得集采紅利，也需要加強自身建設(shè)。

1.打造中成藥企業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈

中藥產(chǎn)業(yè)從種植、加工到終端銷售形成完整產(chǎn)業(yè)鏈，企業(yè)需通過自建基地、戰(zhàn)略合作、共建種植基地等模式，向上游延伸把控中藥材種植源頭，嚴(yán)控原料質(zhì)量與生產(chǎn)成本，杜絕以次充好；打通產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)，建立從“藥材產(chǎn)地—采收—加工—炮制—檢驗—銷售”的一物一碼追溯體系。

同時，在成藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)，嚴(yán)格遵守新頒布的《中藥生產(chǎn)監(jiān)督管理專門規(guī)定》，確保藥品的質(zhì)量。只有在保證質(zhì)量的前提下去降低成本，才是集采中標(biāo)的可行之路。

2.中成藥企業(yè)產(chǎn)能保障

企業(yè)產(chǎn)品中標(biāo)往往意味著更大壓力，對企業(yè)的生產(chǎn)能力，資金狀況，以及對中標(biāo)產(chǎn)品的價格預(yù)判，都提出了更高要求。

回顧已經(jīng)開展的三批中成藥集采，因斷供被公開取消資格的企業(yè)和品種數(shù)量有十個左右。同時也有二十余家企業(yè)因為供應(yīng)不足和配送為零等原因，被公開處罰或取消中標(biāo)資格。

這些問題產(chǎn)生的原因與中藥材價格暴漲導(dǎo)致的成本倒掛、受氣候影響導(dǎo)致原料短缺均有一定關(guān)系。特別是對一些中小企業(yè)而言，更容易因現(xiàn)金流壓力而產(chǎn)生斷供和供應(yīng)不足情況。

3.企業(yè)營銷模式多樣化

在政策導(dǎo)向下，產(chǎn)品中選往往是企業(yè)首選，但未中選也并不意味著失去在市場中發(fā)展的機會。

在當(dāng)今全域營銷模式驅(qū)動下，非中標(biāo)品種同樣在市場中可以博得一席之地。

院外市場基層終端已經(jīng)成為非中選產(chǎn)品的應(yīng)用舞臺。當(dāng)然，前提條件是企業(yè)具備產(chǎn)品價值與獨特競爭優(yōu)勢。針對產(chǎn)品的治療價值的臨床挖掘，針對不同客戶群體的細(xì)分，都會給未中標(biāo)產(chǎn)品在市場上生存和發(fā)展的機會。

因此，對于集采壓力較大的品種，企業(yè)需盡早布局院外市場，發(fā)展產(chǎn)品渠道優(yōu)勢和品牌認(rèn)知度。

未來，具有高價值產(chǎn)品、合規(guī)發(fā)展、具備全產(chǎn)業(yè)鏈布局優(yōu)勢的企業(yè)，將會獲得更多發(fā)展機會。