在CMEF現場，看懂一家穿刺機器人公司的“長線邏輯”

過去一段時間，MedRobot持續跟蹤經皮穿刺這一方向的技術進展。

在多個路徑并行推進的過程中，真健康醫療科技是業內少數能同時在產品迭代、注冊拿證、臨床落地這三個維度，保持高頻且連續動作的公司。

在今年CMEF開幕前，通過對真健康產品矩陣與臨床數據的集中梳理，可以觀察到一個清晰的邏輯：過去兩年，真健康并非在做零散的嘗試，而是沿著經皮穿刺這一核心路徑，完成了從導航到治療、從通用到專用的系統化構建，且每一步均已進入實際臨床應用。

2026年4月9日，春季CMEF將在上海開幕。真健康此次將在約54㎡展位集中展示三款圍繞經皮穿刺的手術機器人系統。這不僅是設備的亮相，更是其過去兩年技術儲備與臨床驗證的一次集中對標。

（引用自真健康CMEF邀請函）

一、三款系統背后：一套圍繞穿刺流程的技術整合

本次CMEF，真健康將展示的三款系統，均集中在經皮穿刺相關應用，分別對應不同使用場景：

• 真易達穿刺手術機器人 TH-S

  國內首個獲得NMPA三類創新醫療器械注冊證且被國家藥監局認定為“國內首創”的經皮穿刺手術機器人，已完成數千例臨床手術，覆蓋多類穿刺術式；

• 真易達微波消融手術機器人 TH-X MW

  全球首個且唯一的獲得NMPA三類創新醫療器械注冊證的微波消融手術機器人，可實現成人肺及肝臟的穿刺、活檢與消融治療一體化操作；

• 新一代穿刺機器人 TH-SA

  本屆CMEF首發的產品型號，從企業公布的產品圖來看，外型結構更為纖細靈巧，交互性更強，看起來對于空間受限的手術環境更為友好。

（引用自真健康CMEF邀請函）

從產品形態上看，這三套系統各有側重，但底層對應的是同一套圍繞穿刺流程展開的技術能力。圍繞一次完整的穿刺操作，真健康將關鍵步驟整合在同一系統中完成：

• 影像識別與三維重建：可實現CT影像即時傳輸與智能分析，完成對掃描影像內的術野諸元的精準識別與三維結構重建；

• 穿刺路徑規劃與風險評估：根據靶點位置自由規劃同層面或跨層面進針路徑，多維度觀察與評估以避免損傷血管、氣管及相關有效組織；

• 術中導航與動態配準：通過光學導航實時引導機械臂定位與穿刺規劃方案保持一致，并結合呼吸監測識別穿刺最佳時機；

• 機械臂執行與定位控制：多自由度機械臂可按照手術方案進行一次或多次穿刺導航定位且持續保持亞毫米級精度與穩定性；

• 治療環節延伸（TH-X MW）：在同一流程中延伸至治療環節，深度融合微波消融治療功能，通過雙通道輸出、溫度反饋與參數控制，實現腫瘤穿刺消融的閉環式一體化解決方案。

在此基礎上，真健康也對設備形態進行調整。以新品TH-SA為代表的系統，通過更緊湊的機械結構與更便捷的交互流程設計，在保留核心能力的同時降低對使用條件的限制。

從流程角度來看，這套系統體系所做的，是將原本分散在不同設備與步驟中的環節，整合為一條連續的操作過程——術前完成識別與規劃，術中實時導航定位，完成精準穿刺，并在不借助外部治療設備的條件下，同步開展消融治療，實現了真正意義上的全流程參與，為臨床提供一站式、一體化的經皮介入手術解決方案。

二、從注冊到使用：一組“硬碰硬”的落地數據

產品技術實力與臨床實用性，往往通過數據可以更直觀地說明。

冊層面，真健康已獲得三類醫療器械注冊證9張，其中手術機器人三類注冊證7張，同時還擁有二類醫療器械注冊證5張。這標志著其穿刺產品體系已完成合規性閉環，具備大規模臨床準入的基礎。

臨床應用層面，設備已進入100余家醫療機構，累計開展超過6000例手術。其中涵蓋了冷/熱消融、手術定位、粒子植入、穿刺活檢等廣泛術式，技術成功率100%。這些數據間接反映出設備在多類型醫療場景中的高頻開機率與臨床認可度。

學術層面，與真健康機器人系統相關的學術文章據不完全統計已包括11篇SCI論文、4篇核心期刊文章、4項國際會議摘要以及1項專家共識，穿刺機器人臨床術式標準被整理總結并進入主流學術交流體系。

這一組數據串聯起來，就是一條極具說服力的成長曲線：從產品注冊到臨床應用，從學術科研到術式標準，真健康走得很穩。

（引用自學術平臺發表數據統計）

三、臨床切面：手術室里的真實變化
當設備進入實際手術流程之后，一些變化會在具體操作中逐漸顯現出來。

精度層面，真健康系統整體穿刺精度達到亞毫米級，機械臂執行精度可達0.1mm，對應的是路徑執行穩定性的提高。

風險控制方面，氣胸等并發癥發生率出現下降，相關數據顯示降幅超過50%，其中嚴重并發癥下降更為明顯。這類變化與路徑偏差減少、重復穿刺次數下降直接相關。

操作流程中，調針次數平均減少約39%，CT掃描次數及輻射劑量平均下降約40%，得益于穿刺精度保障，術中對分步進針、反復掃描驗證以保證安全性的心理因素大幅減少。

對于操作者而言，路徑規劃、導航定位以及機械臂執行由系統參與完成，以往徒手依賴多年經驗積累的判斷被提前顯性化。學習曲線明顯縮短，不同年資經驗的醫生通過10-30例不等的手術可完全掌握全流程操作及執行標準。

更深層的意義在于臨床邊界的拓寬：

• 在疑難或高風險穿刺病例中，一部分原本難以通過徒手完成或風險較高的操作開始具備可實施條件；

• 在肺小結節消融中，對8mm以下病灶可實現精準定位和一站式活檢消融，給惡性腫瘤以明確的定性和及時的干預治療；

• 在胸外科切除手術中，可精準定位病灶，有助于減少正常組織切除范圍；

• 在腫瘤消融操作中，可精準穿刺靶點，治療過程更加可控，提高消融成功率；

• 在活檢樣本獲取中，可更精準地取樣，減少誤診漏診。

這些價值最終集中在一個更共通的變化上：穿刺相關的手術操作在不同場景中的可控性提高。

四、持續使用：如何驅動設備進院后的高頻使用

手術機器人的核心命題在于“留用”

從目前情況來看，真健康在推進設備落地的同時，也在圍繞使用環節建立支持體系，覆蓋培訓、術前準備、術中協同以及售后服務。

系統支持多種交互方式，可根據醫生習慣進行調整；多層級多維度的培訓體系保證了從設備操作人員到醫生術者的同質化操作和對設備的充分了解；同時配套經過足量手術經驗打磨的技術支持與服務團隊，保障每一臺手術的使用和體驗。

這些因素共同作用，使設備在不同科室中逐步形成穩定使用。從100余家醫院6000余例手術的情況來看，這一過程已經進入良性運行階段。

（引用自學術文獻https://karger.com/article/doi/10.1159/000550644.）

五、行業觀察：基于真實使用形成的合作確定性

在設備展示之外，本次CMEF期間，真健康也將同步推進與渠道及合作方的溝通。

在當前環境下，醫療政策持續調整，設備采購與使用路徑發生變化；同時，渠道端利潤空間收緊，部分代理商開始尋找新的產品方向。

在這樣的背景下，合作更關注實際使用情況——設備是否已經進入臨床，是否具備持續手術數據，是否能夠在不同醫院環境中展開。

從目前情況來看，真健康圍繞經皮穿刺形成的產品體系，已經具備較為完整的使用基礎。不同系統對應不同臨床場景，使合作不再局限于單一設備，而是圍繞一類手術操作展開。

在這樣的前提下，展會不僅是設備展示的場合，也成為對接合作資源的節點。圍繞同一技術方向展開的產品結構，也使溝通更容易落在具體應用上，而不是停留在概念層面。

結語

回看真健康這兩年的推進，其節奏是連續的：產品落地、注冊完成、進入醫院并持續開展手術，這些環節已經在實際使用中銜接起來。

在這一賽道中，能夠把這些環節同時做到位的企業并不多。

同時，繼國家發布《手術和治療輔助操類醫療服務價格項目立項指南》后，各地對包含機械人輔助操作在內的輔助操作類項目正在陸續落地。截止發稿，湖南已公示機器人輔助操作類的收費標準，相關計價方式已經開始直接對應實際手術執行情況。

在這樣的環境下，已經進入臨床并形成穩定手術數據和使用經驗的系統，更容易被持續納入使用并獲得臨床更高的價值認可。

對于仍在演進中的技術方向來說，能夠支撐穩定手術開展，并在醫院中長期運行，本身就是一道分水線。真健康已經跨過了這一道線，后續的表現，也將建立在這一基礎之上。