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      從提取到原料藥生產:北京同仁堂四川成都公司合規底座

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      四川成都經濟技術開發區車城東三路1111號,一家“做原料、做提取”的同仁堂企業正在運轉——北京同仁堂科技發展成都有限公司。公開工商信息顯示,該公司經營范圍涉及中藥材和天然植物加工、前處理與提取、原料藥及食品生產,并包含貨物及技術進出口等內容。



      (從提取到原料藥生產:北京同仁堂四川成都公司合規底座)

      其前身為成都龍泉高科天然藥物有限公司,2004年首次通過藥品GMP認證,2013年通過藥品GMP(2010版)認證;2015年底北京同仁堂科技發展股份有限公司參股51%并控股后更名。

      在產業鏈分工上,成都公司更偏向B端供給:公司披露現有中藥提取、原料藥、食品生產線各一條,主要為同仁堂集團系內企業提供中藥提取物加工,同時對外開展提取物生產、出口與銷售業務。



      (從提取到原料藥生產:北京同仁堂四川成都公司合規底座)

      合規與能力,是這類企業能否穩定合作的前提。藥品生產許可證信息顯示,該企業許可覆蓋成都經開區與天府新區仁壽視高開發區兩處生產地址,生產范圍包含葛根素、鹽酸小檗堿、鹽酸小檗胺、鹽酸青藤堿、人工牛黃等原料藥,并含中藥前處理與提取。北京同仁堂股份有限公司2019年公告披露,成都公司在仁壽視高開發區三江路7號的綜合生產車間通過檢查審核,獲得四川省藥監部門頒發的藥品GMP證書,認證范圍覆蓋鹽酸小檗堿、葛根素(含中藥前處理提取)。

      從產品結構看,公司官網披露其擁有5個原料藥批文,并有黃芩提取物(85%、90%)與人參莖葉總皂苷等提取物備案;食品板塊亦通過食品生產許可認證并備案固體飲料等企業標準。同時,公司在天府新區仁壽視高開發區投資新建視高生產基地,占地約一萬平方米,建設前處理、提取濃縮綜合、精烘包、原料藥、人工牛黃等五條生產線,并按GMP標準設計運行。



      (從提取到原料藥生產:北京同仁堂四川成都公司合規底座)

      對四川來說,原料藥與提取物制造把傳統中藥的“物質基礎”落在本地,既服務集團體系,也對外輸出更標準化的中間產品;對公眾而言,需注意原料藥與提取物屬于工業生產原輔料,不等同于終端藥品,具體用藥仍應遵循醫師意見及藥品說明書。

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