E藥資本界
2025年,中國醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)正式邁入“創(chuàng)新深化+全球突圍”雙輪驅(qū)動的關(guān)鍵階段。以小核酸、PROTAC、CGT為代表的新興療法從臨床驗證加速邁向商業(yè)化兌現(xiàn),ADC、雙抗、TCE等前沿技術(shù)引領(lǐng)創(chuàng)新藥療法升級;國產(chǎn)高端醫(yī)療設(shè)備與外周介入器械在中高端市場實現(xiàn)關(guān)鍵突破,國產(chǎn)替代進程持續(xù)提速。
產(chǎn)業(yè)變革浪潮中,頭部券商的深度研判成為穿透行業(yè)迷霧、把握核心機遇的重要指引。
2025年度中國券商十大醫(yī)藥技術(shù)研報匯聚來自華福證券、西南證券、國金證券、中信建投證券、國盛證券、興業(yè)證券、天風(fēng)證券、平安證券、開源證券、東吳證券醫(yī)藥首席分析師精選的重磅報告,覆蓋技術(shù)迭代、產(chǎn)業(yè)趨勢、全球化布局等核心議題。
這些報告不僅解碼了技術(shù)突破的核心邏輯與商業(yè)化落地的關(guān)鍵節(jié)點,更精準(zhǔn)捕捉了行業(yè)價值重構(gòu)的新范式,為產(chǎn)業(yè)從業(yè)者、投資者及行業(yè)觀察者提供了兼具深度與前瞻性的權(quán)威參考。
接下來,讓我們聚焦十大券商研報的核心精華,共探醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新與增長的核心密碼。
01 華福證券研究所副所長、醫(yī)藥首席分析師陳鐵林
《小核酸行業(yè)深度:技術(shù)平臺和適應(yīng)癥不斷驗證,迎來銷售和臨床密集兌現(xiàn)期》
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▲ 圖為 華福證券研究所副所長、醫(yī)藥首席分析師陳鐵林
2025年為小核酸藥物投資重要年份,核心驅(qū)動來自于:
(1)技術(shù)突破——小核酸技術(shù)平臺、發(fā)展逐步成熟:2014年GalNac遞送系統(tǒng)的出現(xiàn)促進了小核酸藥物發(fā)展,GalNac具有高效肝臟靶向性,該遞送系統(tǒng)通過較低藥物劑量即可實現(xiàn)長效性,因而毒性較小。
(2)適應(yīng)癥突破——罕見病到慢病和其他更大疾病領(lǐng)域:最先上市的小核酸藥物多為治療罕見病的藥物,近幾年逐漸向高血脂、高血壓、乙肝等大患者基數(shù)疾病領(lǐng)域拓展,未來還有望在CNS領(lǐng)域如AD和帕金森等疾病取得突破。疊加新的平臺技術(shù)驗證:例如ProQR在2025年或?qū)覴NA編輯管線,以及Regulus的RGLS8429(miRNA)或有Ⅰ期數(shù)據(jù)讀出。
(3)小核酸藥物即將迎來密集催化劑:大單品放量,如諾華Inclisiran有望加速放量、Arrowhead plozasiran商業(yè)化元年;產(chǎn)品獲批,如Alnylam的Vutrisiran和Fitusiran已于2025年3月底獲批,Ionis的多款藥物預(yù)計也會年內(nèi)獲批;重磅產(chǎn)品數(shù)據(jù)讀出,包括諾華/Ionis的Pelacarsen的Ⅲ期數(shù)據(jù)讀出,Ionis的Olezarsen(sHTG)的Ⅲ期數(shù)據(jù)讀出等。
02 西南證券研發(fā)中心副所長、醫(yī)藥首席分析師杜向陽
《腦機接口行業(yè)深度專題二:三個維度看腦機接口行業(yè)發(fā)展趨勢》
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▲ 圖為西南證券研發(fā)中心副所長、醫(yī)藥首席分析師杜向陽
腦機接口行業(yè)加速創(chuàng)新,目前衍生出了侵入式、半侵入/介入式、以及非侵入式等技術(shù)路徑:侵入式信號質(zhì)量最好,手術(shù)難度較大;非侵入式信號較弱,多模態(tài)技術(shù)融合交互提高準(zhǔn)確性;半侵入/介入式信號質(zhì)量相對較高,平衡了信號質(zhì)量和創(chuàng)傷風(fēng)險,是未來醫(yī)療應(yīng)用領(lǐng)域非常有潛力的“折中方案”。
市場層面,2024年全球腦機接口市場規(guī)模約26億美金(23-27年 CARG 預(yù)計約為13%),國內(nèi)約32億人民幣(24-27年 CAGR預(yù)計約為19%),非侵入式因安全優(yōu)勢、持續(xù)提升的技術(shù)性能、多元化的應(yīng)用場景占主導(dǎo)。
中美進程比較來看:美國侵入式整體領(lǐng)先,中國在柔性電極等新材料領(lǐng)域有局部優(yōu)勢,并在半侵入式賽道上開辟了具有中國特色的技術(shù)路徑,雙方技術(shù)卡點各有側(cè)重。臨床及獲批情況上,侵入式中美都在臨床試驗當(dāng)中,半侵入式美國進度快,非侵入式國內(nèi)百花齊放。
03 國金證券醫(yī)藥首席分析師甘壇煥
《前瞻布局小核酸黃金賽道,把握“技術(shù)突破+商業(yè)兌現(xiàn)”雙主線》
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▲ 圖 為 國金證券醫(yī)藥首席分析師甘壇煥
技術(shù)成熟與產(chǎn)業(yè)拐點共振,小核酸賽道將迎黃金發(fā)展期。技術(shù)層面,其憑借能從基因?qū)用嬖搭^干預(yù)疾病的獨特機制、以及更長的用藥周期,突破微創(chuàng)新、掀起第三波制藥新浪潮;產(chǎn)業(yè)層面,全球小核酸藥物上市節(jié)奏顯著加快,涉及小核酸的BD合作日益活躍,產(chǎn)業(yè)有望迎來全面爆發(fā);適應(yīng)癥向慢病、CNS等廣闊市場拓展,諾華預(yù)測小核酸賽道市場空間未來有望達到300億美金左右。
海外巨頭商業(yè)化持續(xù)提速,Alnylam擁有6款獲批產(chǎn)品,2025年中報上調(diào)全年收入指引;Ionis核心管線Olezarsen針對嚴(yán)重高甘油三酯血癥的III期數(shù)據(jù)優(yōu)異,計劃2025年底提交上市申請,未來三年還有多款大適應(yīng)癥產(chǎn)品將陸續(xù)上市;Arrowhead計劃通過“20in25”戰(zhàn)略推進20款藥物進入臨床或上市,其專有TRiM?遞送平臺可實現(xiàn)多組織精準(zhǔn)靶向。
國內(nèi)藥企緊跟全球浪潮,2025年新進入臨床的小核酸藥物數(shù)量已超美國,管線覆蓋多領(lǐng)域;瑞博生物等企業(yè)已建立起自主知識產(chǎn)權(quán)的技術(shù)平臺,邁威生物等與海外藥企達成高額BD;石藥集團、君實生物等上市公司推進其小核酸管線陸續(xù)進入臨床階段,國內(nèi)產(chǎn)業(yè)生態(tài)初步形成,為未來的商業(yè)化落地和加速產(chǎn)業(yè)化奠定基礎(chǔ)。
04 中信建投證券醫(yī)藥及大健康研究組組長、醫(yī)藥行業(yè)首席分析師賀菊穎
《中國創(chuàng)新藥:出海黃金時代,游到海水變藍》
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▲ 圖 為中信建投證券醫(yī)藥及大健康研究組組長、醫(yī)藥行業(yè)首席分析師賀菊穎
中國創(chuàng)新藥出海BD浪潮蓬勃,核心源于中國創(chuàng)新藥十年積累后的實力增強,疊加跨國藥企(MNC)面臨重磅藥物專利懸崖且現(xiàn)金充裕的BD需求——如BMS、默沙東未來5年將分別面臨69%、63%收入占比的專利懸崖,同時手握超百億美元現(xiàn)金。預(yù)計2026年及后續(xù)重點關(guān)注腫瘤領(lǐng)域的雙抗ADC如EGFR/Her3 ADC,EGFR/c-met ADC、多抗TCE如GPRC5D/BCMA/CD3,代謝領(lǐng)域的GGG+X,免疫領(lǐng)域的TCE、TL1A、IRAK4protac、TSLP、多抗等。
分細分板塊看,腫瘤領(lǐng)域正從“PD-1+化療”轉(zhuǎn)向“下一代IO+下一代ADC”,腫瘤領(lǐng)域潛在MNC買家有:缺少下一代IO的阿斯利康,持續(xù)補強ADC的輝瑞、默沙東,處于追趕者狀態(tài)的艾伯維、BMS、羅氏、GSK等;代謝領(lǐng)域從單純減重轉(zhuǎn)向減脂增肌與綜合代謝管理,代謝領(lǐng)域潛在MNC買家有:意圖全面布局的諾和諾德,追趕者阿斯利康,新進入者羅氏、艾伯維、默沙東等;免疫與炎癥領(lǐng)域聚焦新生物學(xué)靶點、新工程學(xué)技術(shù),潛在MNC買家有:持續(xù)補強的自免龍頭艾伯維、強生、賽諾菲,新興發(fā)力者羅氏、GSK、阿斯利康、默沙東等。
05 國盛證券醫(yī)藥聯(lián)席首席分析師胡偌碧
《從“中國超市”到中國新藥的deepseek時刻,我們要勇于定價》
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▲ 圖 為 國盛證券醫(yī)藥聯(lián)席首席分析師胡偌碧
中國新藥即將迎來DeepSeek時刻(1)。國產(chǎn)創(chuàng)新獲海外高度認可,2023年國內(nèi)藥企license-out項目數(shù)量已首次超過license-in項目數(shù)量,2024年國內(nèi)項目在MNC主導(dǎo)的5000萬美元以上預(yù)付款合作中占比達30%,恒瑞醫(yī)藥、舶望制藥和禮新醫(yī)藥已進入全球榜單TOP10。PD-(L)1雙抗賽道國產(chǎn)創(chuàng)新引領(lǐng)全球,國內(nèi)PD-(L)1雙抗/抗體融合蛋白項目儲備占比全球50%以上,國內(nèi)藥企已陸續(xù)達成多筆相關(guān)產(chǎn)品出海交易。政策刺激推動產(chǎn)業(yè)蛻變,醫(yī)保基金支出中創(chuàng)新藥占比快速提升,大批創(chuàng)新藥企業(yè)走向商業(yè)化,收入絕對體量急速增長。
產(chǎn)業(yè)底層邏輯上,國內(nèi)中高端制造業(yè)擅長從學(xué)習(xí)模仿到輸出超越,從果鏈、特斯拉鏈到醫(yī)藥生物產(chǎn)業(yè)鏈不斷驗證,這種“跟隨-并行-領(lǐng)跑”的產(chǎn)業(yè)升級路徑,正在創(chuàng)新藥和CDMO領(lǐng)域復(fù)現(xiàn)。
從長遠視角看,當(dāng)前醫(yī)療領(lǐng)域的醫(yī)保支付壓力只是短期困境,中央與醫(yī)保局已積極構(gòu)建多元化支付體系,其中商業(yè)健康險發(fā)展至關(guān)重要。另外老年人口增多,慢性及老年病發(fā)病率上升,促使醫(yī)療衛(wèi)生總需求激增,社會老齡化是推動醫(yī)療需求增長的核心動力。
(1)研報發(fā)布于2025年2月23日
06 興業(yè)證券醫(yī)藥首席分析師黃翰漾
《PROTAC深度報告:探索“不可成藥難題”的解決方案,拓展腫瘤、自身免疫等領(lǐng)域市場潛力》
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▲ 圖 為 興業(yè)證券醫(yī)藥首席分析師黃翰漾
PROTAC作為靶向蛋白降解藥物,具有口服給藥便利度高、作用靶點廣、抑制效果深、靶點選擇性強的優(yōu)勢,已經(jīng)成為腫瘤、自身免疫、神經(jīng)等領(lǐng)域的熱門研發(fā)方向。自2019年首款小分子PROTAC藥物ARV-110進入臨床后,行業(yè)關(guān)注和研發(fā)熱情持續(xù)高漲,其向STAT6、STAT3、TYK2等“不可成藥靶點”的拓展,也將在更廣闊的未被滿足臨床需求領(lǐng)域,持續(xù)挖掘藍海市場的潛力。
在研藥物方面,首款BTK PROTAC進入3期,已公布的臨床數(shù)據(jù)展現(xiàn)出療效和安全性方面的優(yōu)勢;ER等靶點PROTAC藥物Vepdegestrant(ARV-471)是目前研發(fā)進度最快的PROTAC管線;目前已進入臨床階段的PROTAC在研靶點超過10個,展現(xiàn)出PROTAC的成藥潛力。
在企業(yè)布局上,)Arvinas是PROTAC領(lǐng)域的先發(fā)者,引領(lǐng)PROTAC開發(fā)浪潮,百濟神州等國內(nèi)企業(yè)PROTAC管線潛力巨大。百濟神州CDAC(PROTAC)管線豐富,核心產(chǎn)品進入3期頭對頭研究;恒瑞醫(yī)藥在AR、ER靶點PROTAC進展較快;海思科布局PROTAC平臺技術(shù),推進BTK、EGFR管線;此外貝達藥業(yè)、華東醫(yī)藥等多家企業(yè)也在該領(lǐng)域持續(xù)布局。
07 天風(fēng)證券研究所所長助理、醫(yī)藥行業(yè)首席分析師楊松
《2015-2025,中國創(chuàng)新藥投資十年回顧》
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▲ 圖 為 天風(fēng)證券研究所所長助理、醫(yī)藥行業(yè)首席分析師楊松
中國創(chuàng)新藥投資十年回顧:
(1)政策十年:監(jiān)管改革重塑產(chǎn)業(yè)生態(tài):創(chuàng)新藥的發(fā)展離不開政策扶持。2015年7月22日的臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查拉開了改革序幕。2024年起,創(chuàng)新藥支持上升至國家層面,未來政策確定性有望繼續(xù)增強。
(2)產(chǎn)業(yè)十年:從仿制跟隨到全球參與:中國創(chuàng)新藥從無到有,在數(shù)量(臨床數(shù)量)、質(zhì)量(FIC臨床占比)、技術(shù)(同靶點國產(chǎn)分子上市時間)上均有明顯突破;出海方面中國創(chuàng)新藥的質(zhì)量在海外認可度持續(xù)提升,在海外上市創(chuàng)新藥數(shù)量持續(xù)提升,出海交易分子的金額持續(xù)增長。
(3)行情十年:資本周期與價值重構(gòu):2018年前打基礎(chǔ),2019-2021年資本熱潮,2021年后創(chuàng)新藥整體估值重塑。立足當(dāng)下,新機制、良好數(shù)據(jù)的分子持續(xù)刷新出海金額的上限,中國創(chuàng)新藥正式參與到全球更廣闊的市場中。
(4)展望未來:創(chuàng)新藥投資的范式轉(zhuǎn)移:考慮到中國創(chuàng)新藥公司深厚的工程化改造能力,高質(zhì)量分子持續(xù)涌現(xiàn),早期數(shù)據(jù)質(zhì)量持續(xù)提升,全球競爭能力越來越出色。在海外創(chuàng)新藥市場規(guī)模是國內(nèi)數(shù)倍的情況下,中國創(chuàng)新藥的估值主戰(zhàn)場有望從國內(nèi)逐步轉(zhuǎn)向海外。
08 平安證券醫(yī)藥首席分析師葉寅
《外周介入行業(yè)全景圖:國產(chǎn)企業(yè)厚積待發(fā),替代進口有望加速》
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▲ 圖 為 平安證券醫(yī)藥首席分析師葉寅
外周介入行業(yè)正迎來快速發(fā)展與國產(chǎn)替代雙重機遇,市場潛力廣闊。國內(nèi)外周血管疾病患者基數(shù)龐大,2021年外周動脈疾病患者超5100萬人,靜脈曲張患者達1.2億,但治療滲透率顯著低于國際水平。隨著患者治療意愿提升、醫(yī)院診療能力增強、政策支持及器械迭代等,外周介入治療滲透率有望快速提升。弗若斯特沙利文預(yù)測,2021年至2030年外周動脈介入手術(shù)量CAGR為15.6%,外周靜脈介入手術(shù)量CAGR為29.3%,發(fā)展空間廣闊。
動脈疾病,國產(chǎn)依靠藥球破局,多產(chǎn)品共同發(fā)展。DCB藥物球囊和血管減容器械沖擊了傳統(tǒng)的裸支架和裸球囊的主導(dǎo)地位,有望成為新的發(fā)展趨勢。國產(chǎn)企業(yè)優(yōu)先布局DCB產(chǎn)品,并在減容裝置、可吸收支架、點狀支架、藥物洗脫支架等新產(chǎn)品積極布局,有望打破進口壟斷格局。
靜脈疾病:治療潛力巨大,國產(chǎn)布局完善。目前介入治療逐漸成熟,國產(chǎn)介入器械推出+集采提高可及度,靜脈介入治療滲透率有望不斷提升。國產(chǎn)企業(yè)起步較晚,目前產(chǎn)品逐步完善,進口替代進程有望加速。此外,外周靜脈疾病之間具有關(guān)聯(lián)性,靜脈疾病一站式解決方案提供商有望在未來占據(jù)更大份額。
09 開源證券醫(yī)藥首席分析師余汝意
《MNC加速布局減重降糖千億美金賽道,開啟BD黃金窗口期》
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▲ 圖 為 開源證券醫(yī)藥首席分析師余汝意
MNC加速布局,BD黃金窗口期開啟:以司美格魯肽與替爾泊肽為代表的 GLP-1RA 類藥物正在徹底改變糖尿病與肥胖癥的治療范式,2031年全球銷售規(guī)模預(yù)計有望超1500億美元,諾和諾德、禮來雙雄壟斷近97%市場。近年來減重降糖領(lǐng)域重磅BD交易頻發(fā),預(yù)期將迎來BD黃金窗口期,國內(nèi)企業(yè)相關(guān)管線將迎來歷史性出海機遇。
患者依從性提升,口服與超長效成方向:目前在研階段的口服管線主要包括小分子類與多肽類,其中化藥類進度較快的有禮來的Orforglipron,多肽類口服藥主要由諾和諾德布局。作為長效制劑的司美格魯肽與替爾泊肽已實現(xiàn)每周給藥,超長效制劑的體內(nèi)半衰期相對更長,能夠?qū)崿F(xiàn)每2周給藥甚至每4周給藥。
多靶藥物開發(fā)與特殊靶點組合療法有望突破單一靶點瓶頸:多靶點減肥藥物通過協(xié)同作用多個代謝相關(guān)受體,能夠突破單一靶點的療效瓶頸,實現(xiàn)“抑制食欲+加速代謝+器官保護”協(xié)同機制。同時,與ActRII、MSTN/GDF-8等特殊靶點協(xié)同聯(lián)用,在增強減重效果的同時也有望改善代謝、保留瘦體重。
10 東吳證券研究所聯(lián)席所長、醫(yī)藥首席分析師朱國廣
《創(chuàng)新藥行業(yè)專題研究報告:創(chuàng)新突破,出海拓疆》
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▲ 圖 為 東吳證券研究所聯(lián)席所長、醫(yī)藥首席分析師朱國廣
2025年為創(chuàng)新藥至少3年行情的元年。三大因素共振:其一創(chuàng)新藥重磅BD有序落地,首付款屢創(chuàng)新高;其二2025年百濟神州、信達生物生物扭虧、2026年更多公司盈利;其三國內(nèi)創(chuàng)新藥環(huán)境邊際變好。
創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)空間巨大,市場規(guī)模迎來快速爆發(fā)之勢,預(yù)計2030年中國創(chuàng)新藥市場規(guī)模(院內(nèi)銷售+院外銷售+BD首付款和里程碑+銷售分成)將突破20000億人民幣,CAGR達24.1%。
中國創(chuàng)新藥研發(fā)實力顯著提升,2025ASCO會議共有來自中國的73項口頭報告,數(shù)量創(chuàng)下歷史新高,突破多個實體瘤治療瓶頸。前沿技術(shù)引領(lǐng)療法更新,ADC領(lǐng)域未來有望開發(fā)雙抗ADC、雙毒素ADC以及全新機制payload。
商業(yè)化方面,中國創(chuàng)新藥授權(quán)出海爆發(fā),隨著中國創(chuàng)新藥管線質(zhì)量的持續(xù)提升,未來中國企業(yè)license-out數(shù)量與金額都將保持增長。營收方面,A股、港股創(chuàng)新藥公司營收均保持著穩(wěn)定高速增長,兩市創(chuàng)新藥公司歸母凈利潤同樣高速增長,2024年同比增長102.4%,近七年首次盈利達到2.25億元。
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