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5月25日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《處方藥網(wǎng)絡零售合規(guī)指南》。
合規(guī)指南結(jié)合網(wǎng)絡銷售特點,圍繞不憑處方銷售處方藥、處方審核不到位等重點、難點問題,從體系建設、審方要求等多個維度推動處方藥網(wǎng)絡零售行為持續(xù)規(guī)范。
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處方審核前,不得展示藥品說明書等信息
網(wǎng)上買藥便捷高效,已經(jīng)成為不少人日常購藥的首選方式。 相關統(tǒng)計顯示,我國藥品網(wǎng)上零售規(guī)模2024年突破700億元,2025年突破800億元。怎樣保障公眾網(wǎng)上購藥安全,成為我國相關監(jiān)管部門關注和規(guī)范的重點。
國家藥監(jiān)局指出,從日常監(jiān)測、監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的情況看,部分藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺和藥品網(wǎng)絡零售企業(yè)仍存在合規(guī)管理制度不完善、合規(guī)運行機制不健全、對合規(guī)管理認識不到位等問題,尤其是違規(guī)銷售處方藥的問題仍時有發(fā)生。
例如,藥品在網(wǎng)上銷售時,店家展示的藥品信息,是消費者選擇藥品的重要參考,但誘導性地展示片面信息,甚至是不實內(nèi)容很容易導致消費者誤購和誤用,也為醫(yī)生科學合理開具處方造成不利影響。
新發(fā)布的合規(guī)指南對處方藥信息展示提出了具體要求。
按照合規(guī)指南要求, 處方藥與非處方藥需用Rx(處方藥)和OTC(非處方藥)專用標識顯著區(qū)分, 網(wǎng)售處方藥和含興奮劑藥品不僅要標注警示信息,而且一些藥品信息不得展示,比如平臺首頁、店鋪主頁不得展示處方藥包裝標簽;處方藥在通過處方審核前,不得展示或提供藥品說明書,頁面中不得含有功能主治、適應證、用法用量等。
“網(wǎng)店在展示處方藥圖片時,如果內(nèi)容涉及功能主治、用法用量、適應證等信息,要對圖片進行適當處理。處方藥銷售前,網(wǎng)店要在咨詢窗口、訂單頁面,通過紅字提示、彈窗提示、風險告知書等方式向消費者告知風險。”國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司綜合處副處長林長慶說。
不得通過直播帶貨、買贈促銷誘導買處方藥
針對當前網(wǎng)絡平臺一些店鋪直播帶貨銷售處方藥等促銷帶來的用藥風險,合規(guī)指南強調(diào),網(wǎng)店和平臺均不得以“買藥品贈藥品或者買商品贈藥品”等方式銷售處方藥,不得誘導消費者購買處方藥。
合規(guī)指南明確指出,平臺和網(wǎng)店銷售處方藥時,
不得以買藥品贈藥品、買商品贈藥品等贈送處方藥;
不得以答題競猜、有獎銷售等方式,或通過提貨卡、核銷碼變相銷售;
不得通過短視頻、直播、私域等方式誘導購買處方藥等。
國家藥監(jiān)局表示,這些行為可能過度誘導公眾購買和使用,存在用藥安全風險。
嚴禁AI替代人工審方
處方審核是網(wǎng)售處方藥的安全核心環(huán)節(jié),據(jù)了解,目前一些網(wǎng)店存在審方過快、人工智能代審等問題,對此,國家藥監(jiān)局在合規(guī)指南中明確提出具體要求。
根據(jù)合規(guī)指南,藥品網(wǎng)絡零售企業(yè)應當按照要求憑處方銷售處方藥。藥品網(wǎng)絡零售企業(yè)通過網(wǎng)絡銷售處方藥的,應當確保處方來源真實、可靠,并實行實名制;藥品網(wǎng)絡零售企業(yè)要確保本企業(yè)的處方審核工作由執(zhí)業(yè)藥師開展,不得由其他崗位人員或者人工智能代為實施;為保證處方審核質(zhì)量,藥品網(wǎng)絡零售企業(yè)需將處方審核人員的日均審方數(shù)量控制在合理范圍以內(nèi)。
合規(guī)指南還要求網(wǎng)店和平臺關注含興奮劑目錄所列物質(zhì)藥品、含精神藥品復方制劑以及其他具有藥物濫用風險藥品異常銷售情況,消費者一次性購買或同一賬號連續(xù)購買超出合理數(shù)量的,應暫停銷售。
此外,合規(guī)指南還強調(diào),藥品網(wǎng)絡零售企業(yè)審核發(fā)現(xiàn)處方上的用藥對象是未成年時,應告知其購買處方藥需監(jiān)護人同意,在相關專業(yè)藥師的指導下購買使用,向其警示用藥安全風險,必要時進行攔截,避免危害未成年人的人身安全和身心健康。
國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司副司長鄭偉表示, 合規(guī)指南是一份操作指南性質(zhì)的文件,明確禁止變相銷售,誘導過度消費。處方藥須經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核,拒絕調(diào)配問題處方,未成年人購藥需經(jīng)監(jiān)護人同意,平臺應嚴格履行審核義務,至少每半年核驗一次入駐商戶資質(zhì),要規(guī)范處方流轉(zhuǎn),攔截問題處方,監(jiān)測高風險藥品銷售。合規(guī)指南明確各方職責邊界,確保線上線下同樣規(guī)范。
來源 | 央視新聞客戶端、人民網(wǎng)
編輯 | 李楊詩宇
責編 | 李雪
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