國家藥監(jiān)局：網(wǎng)售處方藥必須憑真實處方、實名制銷售，嚴禁AI替代審方

5月25日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《處方藥網(wǎng)絡零售合規(guī)指南》。

合規(guī)指南結(jié)合網(wǎng)絡銷售特點，圍繞不憑處方銷售處方藥、處方審核不到位等重點、難點問題，從體系建設、審方要求等多個維度推動處方藥網(wǎng)絡零售行為持續(xù)規(guī)范。

處方審核前，不得展示藥品說明書等信息

網(wǎng)上買藥便捷高效，已經(jīng)成為不少人日常購藥的首選方式。 相關統(tǒng)計顯示，我國藥品網(wǎng)上零售規(guī)模2024年突破700億元，2025年突破800億元。怎樣保障公眾網(wǎng)上購藥安全，成為我國相關監(jiān)管部門關注和規(guī)范的重點。

國家藥監(jiān)局指出，從日常監(jiān)測、監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的情況看，部分藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺和藥品網(wǎng)絡零售企業(yè)仍存在合規(guī)管理制度不完善、合規(guī)運行機制不健全、對合規(guī)管理認識不到位等問題，尤其是違規(guī)銷售處方藥的問題仍時有發(fā)生。

例如，藥品在網(wǎng)上銷售時，店家展示的藥品信息，是消費者選擇藥品的重要參考，但誘導性地展示片面信息，甚至是不實內(nèi)容很容易導致消費者誤購和誤用，也為醫(yī)生科學合理開具處方造成不利影響。

新發(fā)布的合規(guī)指南對處方藥信息展示提出了具體要求。

按照合規(guī)指南要求， 處方藥與非處方藥需用Rx（處方藥）和OTC（非處方藥）專用標識顯著區(qū)分， 網(wǎng)售處方藥和含興奮劑藥品不僅要標注警示信息，而且一些藥品信息不得展示，比如平臺首頁、店鋪主頁不得展示處方藥包裝標簽；處方藥在通過處方審核前，不得展示或提供藥品說明書，頁面中不得含有功能主治、適應證、用法用量等。

“網(wǎng)店在展示處方藥圖片時，如果內(nèi)容涉及功能主治、用法用量、適應證等信息，要對圖片進行適當處理。處方藥銷售前，網(wǎng)店要在咨詢窗口、訂單頁面，通過紅字提示、彈窗提示、風險告知書等方式向消費者告知風險。”國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司綜合處副處長林長慶說。

不得通過直播帶貨、買贈促銷誘導買處方藥

針對當前網(wǎng)絡平臺一些店鋪直播帶貨銷售處方藥等促銷帶來的用藥風險，合規(guī)指南強調(diào)，網(wǎng)店和平臺均不得以“買藥品贈藥品或者買商品贈藥品”等方式銷售處方藥，不得誘導消費者購買處方藥。

合規(guī)指南明確指出，平臺和網(wǎng)店銷售處方藥時，

不得以買藥品贈藥品、買商品贈藥品等贈送處方藥；

不得以答題競猜、有獎銷售等方式，或通過提貨卡、核銷碼變相銷售；

不得通過短視頻、直播、私域等方式誘導購買處方藥等。

國家藥監(jiān)局表示，這些行為可能過度誘導公眾購買和使用，存在用藥安全風險。

嚴禁AI替代人工審方

處方審核是網(wǎng)售處方藥的安全核心環(huán)節(jié)，據(jù)了解，目前一些網(wǎng)店存在審方過快、人工智能代審等問題，對此，國家藥監(jiān)局在合規(guī)指南中明確提出具體要求。

根據(jù)合規(guī)指南，藥品網(wǎng)絡零售企業(yè)應當按照要求憑處方銷售處方藥。藥品網(wǎng)絡零售企業(yè)通過網(wǎng)絡銷售處方藥的，應當確保處方來源真實、可靠，并實行實名制；藥品網(wǎng)絡零售企業(yè)要確保本企業(yè)的處方審核工作由執(zhí)業(yè)藥師開展，不得由其他崗位人員或者人工智能代為實施；為保證處方審核質(zhì)量，藥品網(wǎng)絡零售企業(yè)需將處方審核人員的日均審方數(shù)量控制在合理范圍以內(nèi)。

合規(guī)指南還要求網(wǎng)店和平臺關注含興奮劑目錄所列物質(zhì)藥品、含精神藥品復方制劑以及其他具有藥物濫用風險藥品異常銷售情況，消費者一次性購買或同一賬號連續(xù)購買超出合理數(shù)量的，應暫停銷售。

此外，合規(guī)指南還強調(diào)，藥品網(wǎng)絡零售企業(yè)審核發(fā)現(xiàn)處方上的用藥對象是未成年時，應告知其購買處方藥需監(jiān)護人同意，在相關專業(yè)藥師的指導下購買使用，向其警示用藥安全風險，必要時進行攔截，避免危害未成年人的人身安全和身心健康。

國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司副司長鄭偉表示， 合規(guī)指南是一份操作指南性質(zhì)的文件，明確禁止變相銷售，誘導過度消費。處方藥須經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核，拒絕調(diào)配問題處方，未成年人購藥需經(jīng)監(jiān)護人同意，平臺應嚴格履行審核義務，至少每半年核驗一次入駐商戶資質(zhì)，要規(guī)范處方流轉(zhuǎn)，攔截問題處方，監(jiān)測高風險藥品銷售。合規(guī)指南明確各方職責邊界，確保線上線下同樣規(guī)范。

來源 | 央視新聞客戶端、人民網(wǎng)

編輯 | 李楊詩宇

責編 | 李雪