股東會現場有些火藥味！ 華東醫藥創新能力遭追問

近日，華東醫藥（SZ000963）召開 2025年年度股東會，公司董事長兼總經理呂梁攜首席科學官、商業板塊負責人、醫美業務負責人等出席會議。

《每日經濟新聞》記者（以下簡稱每經記者）注意到，在投資者交流環節，華東醫藥管理層強調，目前公司創新轉型正進入密集兌現期，創新產品收入快速增長，多個自研及引進項目陸續推進。

每經媒資庫AI圖

相比之下，投資者的提問卻帶著一絲火藥味：公司為何長期分紅卻鮮見回購、增持？公司自研的創新管線何時才能進入收獲期？去年醫美業務為何業績承壓？第12批集采是否會對公司業績造成影響？

呂梁在股東會上表示，盡管第12批集采中公司有好幾款產品都在預填報藥品范圍內，但公司還是會和相關主管部門積極溝通。

醫美板塊營業收入下降

從業績表現來看，年報顯示，2025年華東醫藥實現營業收入436.12億元，同比增長4.07%；實現扣非后歸母凈利潤33.11億元，同比下降1.20%，整體基本盤穩固。

進入2026年，華東醫藥的開局表現相對亮眼。今年第一季度，公司實現營業收入111.83億元，同比增長4.17%；扣非后歸母凈利潤9.90億元，同比增長10.30%，創下單季度最好水平。

在股東會上，管理層重點強調的是創新產品收入。2025年，華東醫藥創新產品收入合計23.4億元，同比增長64.2%，占醫藥工業收入比重為15.81%；2026年第一季度，公司創新產品收入8.1億元，同比增長61.8%，占醫藥工業收入比例進一步提升至20.05%。

華東醫藥稱，2025年至今，公司醫藥工業已有包括ADC（抗體藥物偶聯物）藥物愛拉赫、全球首個適用于腎功能正常或受損患者的腎功能評估床旁產品MediBeacon TGFR及其配套創新藥瑞瑪比嗪注射液等在內6款創新產品獲批上市，12款創新產品遞交上市申請，今年進入臨床Ⅲ期的在研管線將達16項。未來5年，公司預計將有40余款創新產品梯次上市。

不過，在投資者交流環節，華東醫藥的創新藥成色仍然被現場不少投資者連環追問。有投資者直言，華東醫藥未來幾年即將上市的創新產品中，有多少是真正自研品種？有多少是引進品種？如果未來3年主要仍依賴引進產品，公司在市場眼中是否更像一家CSO（醫藥合同銷售組織），而非真正意義上的創新藥企業？

對此，華東醫藥管理層并未回避，并坦言“當前上市產品以引進為主”的判斷基本成立。其解釋稱，華東醫藥創新研發轉型只有約6年時間，起步是比較晚的。而一個新藥從原始立項到注冊上市，通常需要10年甚至更久時間及大量資金投入。公司最快的自研項目已進入Ⅲ期，在六七年內推進至這一階段并不容易。管理層強調，未來幾年將逐步看到華東醫藥的自研產品進入商業化階段。

另外，針對“華東醫藥缺乏BD（商務拓展）預期”的質疑，華東醫藥方面則回應稱，公司也在研究海外合作機會，但不會把核心資產簡單打包出售，更不會輕易出售未來某些領域的基石型大品種。

醫美業務本是華東醫藥極具想象力的業務板塊，但去年業績卻顯著承壓。年報顯示，2025年公司醫美板塊受國內外市場周期調整與競爭加劇等因素影響，合計營業收入18.26億元，同比下降21.50%。

對此，華東醫藥醫美業務負責人坦言，醫美行業過去幾年發生了明顯變化。過去醫美行業有三個紅利：一是證書紅利，即拿到注冊證就能賺錢；二是渠道紅利，尤其是渠道醫院；三是產品生命周期紅利。但這些紅利正在消退，單靠注冊證賺錢的時代已經結束，渠道醫院也因為合規頻現問題而難以持續，產品生命周期從過去一個產品賺10年，變成現在能持續3年就已不易。

公司稱，去年已經對醫美業務內部管理、崗位和區域追蹤機制進行了調整，建立月度數據分析會，并強調未來要通過產品創新、公立醫院路徑、供應鏈與成本優勢重構醫美板塊增長邏輯。

司美格魯肽仿制藥明年4月后才能獲批

就2026年臨床里程碑而言，華東醫藥方面列舉了幾項關鍵節點：以備受關注的減肥藥產品組合為例，其口服小分子藥物HDM1002在體重管理適應證的中國Ⅲ期臨床已完成全部入組，預計2026年第四季度提交上市申請；GLP- 1R/GIPR 長效激動劑HDM1005于2025年11月完成體重管理Ⅲ期臨床全部入組，預計2026年第四季度能夠迎來關鍵臨床數據讀出，2027年第一季度提交上市申請。

在GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）賽道，華東醫藥司美格魯肽仿制藥的糖尿病、體重管理兩項適應證上市申請均已獲得受理。每經記者注意到，司美格魯肽核心化合物專利期本應于今年3月到期，包括華東醫藥、九源基因、麗珠集團、齊魯制藥在內的十余家藥企早已遞交司美格魯肽上市申請且多項品種已處于審評后期，但直至今日，國內仍未有國產仿制藥拿下首個批件。其原因主要來自一份《中國-瑞士自由貿易協定》。該協定明確規定，締約方應對未披露的藥品試驗數據提供至少6年的保護期，這期間禁止其他申請人依賴該數據。

在股東會結束后，每經記者也向華東醫藥方面咨詢司美格魯肽仿制藥上市進程。公司回復稱，受臨床數據保護影響，司美格魯肽仿制藥正常要在2027年4月以后才能獲批。

旗下多款產品初步納入集采

目前，第12批國家組織藥品集中帶量采購工作正式拉開帷幕。在預填報藥品名單中，涉及多款華東醫藥旗下產品，其中不乏他克莫司、環孢素、吲哚布芬等重磅單品。受此消息影響，在藥品名單公布后的兩個交易日（5月15日、5月18日）華東醫藥股價累計下跌8.20%。

以吲哚布芬為例，該產品屬于抗血小板藥，2025年在中國公立醫療機構終端銷售額超20億元，是本輪集采重點品種之一，僅口服常釋劑型納入集采，共19家企業符合申報條件（已通過一致性評價），國產替代格局已形成。

不過，華東醫藥正在利用其多年前申請的專利保護其市場獨家權益。2025年年報顯示，報告期內，華東醫藥就15家侵權企業的違法行為發起行政裁決，訴訟取得了積極進展，同時積極應對被控侵權企業提起的專利無效宣告請求。

截至目前，已有多家企業的吲哚布芬因專利糾紛被暫停采購資格。每經記者也就集采相關事宜咨詢了某業內人士，其回應，關于吲哚布芬是否會被納入新一輪集采，目前仍難以作出明確判斷。同時，該業內人士還提到，回顧此前歷次集采，也曾出現部分品種在前期被納入，但到正式啟動集采時又被剔除的情況。因此，現階段還需等待聯采辦最終發布的正式文件。

此外，華東醫藥方面向每經記者表示，從目前已經推進的專利訴訟情況看，公司在吲哚布芬相關案件中取得了較為有利的結果。部分競爭產品在被認定構成侵權后，已無法繼續參與部分地方性集采。但現實操作中，仍有其他企業的產品陸續獲批上市。一旦這些產品獲批并申請掛網，公司還需針對具體企業、具體產品以及具體地區，逐一啟動維權程序。只有在獲得相應判決或法律依據之后，才有可能推動相關產品撤網或暫停其采購資格。