立足發病機制，構建DR中西醫結合防治新策略

來源：市場資訊

（來源：天士力醫藥集團）

2026年5月22日，第二十七屆眼底病論壇暨國際視網膜研討會在南京隆重召開。在大會的專題報告中，天津醫科大學朱憲彝紀念醫院（代謝病醫院）胡博杰副院長以《從發病機制探討糖尿病視網膜病變（DR）中西醫結合治療策略》為題進行了分享。報告從DR的疾病現狀與發病機制切入，系統分析了現有治療手段的局限性，并基于循證證據，闡述了中西醫結合、早期藥物干預在DR全程管理中的重要價值。

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視覺最易受損，DR致盲風險隨病程急劇上升

視覺是人類最珍視的感覺功能，其喪失對生活質量影響巨大。胡博杰教授開篇引用亞里士多德的觀點及現代心理學研究，強調了視力保護的重要性。然而，DR已成為全球范圍內工作年齡人群失明的主要原因。流行病學數據顯示，DR在糖尿病患者中發病率極高。超過75%的1型糖尿病（T1DM）患者和超過25%的2型糖尿病（T2DM）患者會發生DR，其中約30%的DR患者會進展為威脅視力的糖尿病黃斑水腫（DME）。我國作為糖尿病高負擔國家，成人糖尿病患者人數已超過1.48億。根據最新流調數據，我國DR患病人數約3200萬，患病率達23%。DR根據嚴重程度可分為非增殖期（NPDR）和增殖期（PDR），均可伴發DME。中華醫學會眼科學分會眼底病學組制定的分期標準詳細描述了從輕度NPDR到晚期PDR的漸進性眼底病變特征。疾病進展將導致不可逆的視野缺損甚至永久性失明。一項基于美國IRIS登記處的大規模回顧性隊列研究的分析證實，DR嚴重程度與永久性失明風險顯著相關。這凸顯了對DR進行早期篩查、診斷與干預，以阻斷其向晚期致盲階段發展的緊迫性。

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單一通路干預存在局限，早期藥物干預價值凸顯

在機制層面，高血糖及其持續時間是DR發生發展的核心危險因素。長期慢性高血糖通過激活蛋白激酶C（PKC）、增加活性氧（ROS）生成、誘發炎癥反應等多條復雜通路，共同導致視網膜微血管及神經血管單元（NVU）的損傷。美國糖尿病協會（ADA）在其立場聲明中明確，DR是糖尿病特異性神經血管并發癥，其患病率與糖尿病病程及血糖控制情況強相關。該聲明同時指出，即使嚴格控制血糖、血壓及血脂，仍不能完全阻止DR的發生，因此呼吁眼科與內科醫師協同管理。目前DR的治療涵蓋全身慢病管理和眼部局部干預。全身管理是基礎，包括控制血糖、血壓和血脂。眼部治療則包括激光光凝、玻璃體腔注射抗血管內皮生長因子（VEGF）藥物、糖皮質激素及玻璃體切除手術等。然而，現有療法多針對單一病理通路，且存在一定局限性或不良反應。例如，激光治療可能造成視網膜瘢痕；抗VEGF藥物需反復眼內注射，可能產生耐藥性并增加感染風險；糖皮質激素則有引發高眼壓和白內障的風險。因此，《中國糖尿病防治指南（2024版）》及《我國糖尿病視網膜病變臨床診療指南（2023版）》均建議，對于輕中度NPDR患者，在控制代謝異常和干預危險因素的基礎上，可聯合針對DR發病機制的藥物治療。這為中醫藥在DR早期干預中的應用提供了明確的指南依據。

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循證依據支持，中西醫結合治療顯著提升DR療效

中西醫結合治療DR是否具有確切的療效優勢？胡博杰教授通過多項Meta分析數據給出了肯定回答。一項發表于《Chinese Medicine》的Meta分析，系統評價了截至2019年7月6日的中西醫結合治療NPDR的隨機對照試驗（RCT）。該研究最終納入18項RCT，共1522例患者。治療組在西醫常規治療（包括降糖、降壓、調脂基礎治療及羥苯磺酸鈣等改善微循環藥物）基礎上，聯合活血化瘀類中藥；對照組僅采用西醫常規治療。分析結果顯示，中西醫結合治療組的總體療效顯著優于單純西醫治療組（RR=1.24，95%CI:1.18-1.30）。此外，聯合治療在改善患者最佳矯正視力和眼底體征方面也顯示出優勢。對于更嚴重的增殖期糖尿病視網膜病變（PDR），中西醫結合治療同樣顯示出價值。另一項發表于《Front Endocrinol (Lausanne)》的薈萃分析，納入了18項RCT，涉及1392例PDR患者。結果顯示，在以藥物、激光或手術為基礎的常規西醫治療上，聯合中藥治療能顯著提高臨床療效和新生血管退化率。這些高質量的循證醫學證據表明，中西醫結合治療方案在DR的不同階段均能發揮協同增效作用，為臨床提供了更優的治療選擇。

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復方丹參滴丸多靶點覆蓋DR發病通路，循證證據充分

在眾多可用于DR治療的中成藥中，復方丹參滴丸的基礎與臨床研究較為系統。其作為中藥復方制劑，具有多成分、多靶點、多通路的作用特點，在防治糖尿病并發癥方面具有獨特價值。基礎研究表明，復方丹參滴丸可通過影響細胞代謝、抗炎、免疫調節、改善無氧代謝等多靶點途徑干預DR的進程。其作用不僅限于血管保護，還涵蓋神經保護，從而全面維護視網膜神經血管單元的功能。動物實驗證實，復方丹參滴丸能減輕DR模型小鼠的視網膜病理損傷，降低血管通透性，保護視網膜各層結構，并改善視網膜電圖功能。臨床研究Meta分析進一步支持了其應用價值。一項納入8項RCT、共524例DR患者的Meta分析表明，在常規治療（如羥苯磺酸鈣等）基礎上聯合復方丹參滴丸，能更顯著地改善患者眼底狀況，包括縮小出血斑面積、減小微血管瘤體積，并改善視功能指標。另一項網絡Meta分析（納入42項RCT，4858例患者）結果顯示，在改善DR患者視力、眼底出血等方面，復方丹參滴丸聯合羥苯磺酸鈣的方案展現出較好的療效趨勢。基于其藥理作用與臨床證據，復方丹參滴丸已被《中國糖尿病防治指南（2024版）》、《糖尿病微循環障礙臨床用藥專家共識（2021年版）》及《中成藥治療糖尿病視網膜病變臨床應用指南（2024年）》等多部國內權威指南/共識推薦用于DR的防治。

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中西醫結合助力NPDR患者長期管理

在闡述了理論機制與循證證據后，一例典型病例引起現場熱議，該病例直觀展示了復方丹參滴丸在DR臨床管理中的實際應用與長期效果。患者為59歲男性，2型糖尿病病史超過20年。2014年8月因“左眼視力下降2周”就診。患者此前曾因右眼視物模糊于外院診斷為“雙眼糖尿病視網膜病變”，并接受局部視網膜激光光凝治療，間斷服用羥苯磺酸鈣。就診時專科檢查顯示：右眼視力1.0，左眼視力0.6。眼底檢查可見雙眼視網膜存在出血、滲出等病變。光學相干斷層掃描（OCT）顯示左眼黃斑區視網膜水腫增厚。熒光素血管造影（FFA）進一步證實了視網膜微血管瘤、出血及滲漏的存在。根據2019版國際臨床分級標準，患者被明確診斷為“雙眼糖尿病性視網膜病變（中度非增殖期）”。治療方面，在繼續原有胰島素方案控制血糖（糖化血紅蛋白5.8%）的基礎上，加用了復方丹參滴丸（20丸/次，每日三次）進行干預。治療半年后（2015年2月）復查，患者左眼視力從0.6提升至0.8，眼底彩照顯示視網膜出血、硬性滲出較前明顯減少。OCT檢查也提示黃斑水腫有所改善。后續患者長期規律服用復方丹參滴丸，自覺視力穩定。在2022年3月（即初始治療約7年半后）的常規復查中，盡管患者晶體混濁有所加重（與年齡相關），但雙眼矯正視力仍維持在0.8。更重要的是，對比2014年與2022年的眼底彩照、OCT及FFA檢查結果，患者雙眼視網膜情況保持長期穩定，未出現新生血管、玻璃體積血等增殖期病變的征象，黃斑區結構維持良好，視網膜血管滲漏未見顯著增加。此案例說明，對于中度NPDR患者，在規范控制血糖的基礎上，早期、長期應用以復方丹參滴丸為代表的中西醫結合治療方案，可以有效改善患者視功能，促進眼底出血、滲出的吸收，并可能在長期隨訪中展現出穩定病情、延緩其向更嚴重的增殖期進展的潛力，體現了中醫藥在DR慢病全程管理中的價值。

與會專家合影

DR防治形勢嚴峻，其發病機制復雜，涉及神經血管單元的多重損傷，當前以針對單一通路為主的治療方式存在一定局限性。在強化全身綜合管理的基礎上，早期引入針對發病機制的多靶點藥物治療至關重要。中西醫結合治療模式，特別是運用具有多靶點調節作用的復方中藥如復方丹參滴丸，與常規西醫治療形成互補，為DR尤其是非增殖期的防治提供了新的策略。該策略強調“防治結合、關口前移”，對于延緩疾病進展、保護患者視功能、降低社會致盲負擔具有積極的臨床意義。會場擷英