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藥圈觀察局，最新觀察： ?
5月1日，中國生物制藥發布公告，其核心子公司正大天晴與葛蘭素史克 達成獨家戰略合作，將加速后者研發的乙肝功能性治愈新藥bepirovirsen在中國內地的上市進程。
消息一出，和今日的信立泰相反。
本次合作的核心條款如下：
正大天晴負責Bepirovirsen在中國內地的進口、分銷、醫院準入及推廣（含非推廣活動），產品產生的全部銷售收入確認為正大天晴的營業收入。
GSK繼續擔任藥品上市許可持有人（MAH），負責監管注冊、質量控制、藥物警戒及全球醫學策略。
正大天晴在初始5.5年合作期內，按約定供應條款向GSK采購藥品；此后雙方可協商延長。
未來雙方將有機會就中國生物制藥部分在海外尋求合作機會的研發管線資產，展開進一步合作探討，也就是順帶畫餅一個。
只是可惜，雙方均未披露具體的合作金額、預付款項、里程碑付款以及采購價格等財務細節。
但估計是金額過高。
Bepirovirsen是一種同類首創、三重機制的反義寡核苷酸（ASO），專為成人慢性乙型肝炎（CHB）設計。
2026年1月，Bepirovirsen的兩項關鍵III期臨床試驗（B-Well 1和B-Well 2）均達到主要終點，顯示出具有統計學意義和臨床意義的功能性治愈率。
若成功獲批，它將成為全球首個僅需6個月有限療程即可直接實現乙肝功能性治愈的抗病毒療法，徹底打破了過去終身服藥的困境。
國內，該品種今年4月納入優先審評審批程序。
國外，獲得FDA快速通道、優先審評和突破性療法認證。
2026年2月，日本厚生勞動省也已受理其新藥上市申請，并獲SENKU（先驅）認定。
其他國家上市申請，GSK也逐步推進中。
最快獲批，應該就是今年底。
據悉，GSK預測Bepirovirsen全球年銷售額峰值可能超過20億英鎊（約195億元人民幣）。即便僅考慮中國市場，若該藥能以合理定價（參考當前核苷酸類似物年治療費用約2000-5000元，疊加功能性治愈溢價），覆蓋10%的7500萬感染者，年銷售峰值便可達到百億級別。
至于GSK為什么選擇正大天晴，而非自建團隊或與其他本土藥企合作？
GSK董事會主席Jonathan Symonds還吹牛說，放在5到10年前，GSK毫無疑問會選擇獨立推進該項目、在中國自建銷售團隊進行商業化。
現實是，他確實現在建不了一點。
而正大天晴，有點關系/能力，加上正大天晴自20世紀80年代起便將肝病藥物研發作為戰略重點方向，1988年，其合作開發的第一個肝病藥物強力寧上市，至今已有逾40年積累，在業內長期有“肝病之王”之稱。
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