復(fù)星醫(yī)藥仿制獲批，殺入百億市場(chǎng)

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藥圈觀察局，最新觀察： ?

復(fù)星醫(yī)藥子公司復(fù)星醫(yī)藥（徐州）有限公司研發(fā)的鹽酸文拉法辛緩釋片（75mg）正式獲批，適應(yīng)癥為抑郁癥（包括伴有焦慮的抑郁癥）及廣泛性焦慮障礙，研發(fā)投入約768萬(wàn)。

鹽酸文拉法辛屬于第三代抗抑郁藥物，是多個(gè)國(guó)家抑郁癥和廣泛性焦慮障礙防治指南推薦的一線治療藥物。

該品種最初由美國(guó)惠氏公司（Wyeth，后2009年被輝瑞收購(gòu)）研發(fā)，1993年12月，鹽酸文拉法辛普通片劑以商品名EFFEXOR獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，成為全球首款SNRI類抗抑郁藥，開啟了雙通道抗抑郁治療的新時(shí)代。

1997年，原研企業(yè)推出緩釋膠囊劑型（商品名EFFEXOR XR），憑借更優(yōu)的用藥體驗(yàn)迅速成為市場(chǎng)主流，2000年左右正式進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，商品名怡諾思。

據(jù)悉，怡諾思曾連續(xù)五年全球銷量第一。

最新數(shù)據(jù)，2025年中國(guó)境內(nèi)鹽酸文拉法辛制劑銷售額約5.84億元，注意，非單劑型銷售。

國(guó)內(nèi)，鹽酸文拉法辛緩釋片已有5家獲批，復(fù)星醫(yī)藥、成都康弘藥業(yè)（雙

規(guī)格）、合肥立方制藥、海南慧谷藥業(yè)、合肥華方醫(yī)藥。這個(gè)劑型原研國(guó)內(nèi)未上市，競(jìng)爭(zhēng)不大。

緩釋劑型去年國(guó)內(nèi)銷售額約2億元，合肥華方醫(yī)藥、康弘藥業(yè)兩家各占8000萬(wàn)左右，主要還是受益于集采。

鹽酸文拉法辛片有3家獲批，常州四藥、貴州圣濟(jì)堂制藥、重慶藥友制藥（多規(guī)格），藥友也算復(fù)星子公司。

鹽酸文拉法辛膠囊有9家獲批，樂(lè)普藥業(yè)、蘇州第四制藥廠、上海新亞藥業(yè)、成都康弘藥業(yè)、山東鑫齊藥業(yè)、四川川大華西藥業(yè)、四川禾正制藥、成都倍特藥業(yè)、成都恒瑞制藥。