【專家論點(diǎn)】藥師立法:釋放健康守護(hù)價值，筑牢合理用藥防線——基于藥師立法背景的社會價值綜述

摘 要

藥師，是醫(yī)藥衛(wèi)生體系中沉默而堅定的健康守護(hù)者，既是藥品安全的 “最后一道防線”，也是連接醫(yī)療與患者的 “專業(yè)橋梁”。隨著人口老齡化進(jìn)程加快、慢性病負(fù)擔(dān)持續(xù)加重、新藥及復(fù)雜治療方案的不斷涌現(xiàn)，藥師的社會價值愈發(fā)凸顯。藥師立法不僅是規(guī)范藥師的執(zhí)業(yè)行為、明確權(quán)責(zé)邊界的制度基石，更是推動藥學(xué)服務(wù)從“以藥品為中心”向“以患者為中心”轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵抓手。

本文圍繞藥師立法核心議題，梳理國內(nèi)外立法的最新進(jìn)展，通過真實(shí)數(shù)據(jù)和典型臨床案例，展現(xiàn)藥師在保障公眾健康、促進(jìn)合理用藥中的社會貢獻(xiàn)。國際經(jīng)驗表明，立法賦能能讓藥師價值充分釋放。我國《藥師法》即將出臺，將在制度層面確認(rèn)藥師價值，為全民健康保駕護(hù)航。

引 言

從藥房的精準(zhǔn)調(diào)劑到病床邊的用藥指導(dǎo)，從慢性病的長期管理到公共衛(wèi)生應(yīng)急中的疫苗接種，藥師的職責(zé)早已超越傳統(tǒng) “發(fā)藥人” 的定位。臨床藥學(xué)的核心要義，正是讓藥師以藥學(xué)與醫(yī)學(xué)知識為支撐，為每一次藥物治療的安全、有效、經(jīng)濟(jì)保駕護(hù)航。隨著人口老齡化、慢性病負(fù)擔(dān)加重以及藥品不良事件頻發(fā)，藥師的社會價值日益凸顯。然而長期以來，我國缺乏專門的藥師立法，導(dǎo)致藥師角色定位模糊、執(zhí)業(yè)范圍受限，專業(yè)優(yōu)勢難以充分發(fā)揮。

基層用藥指導(dǎo)的缺位、復(fù)雜病情下用藥優(yōu)化的需求、執(zhí)業(yè)權(quán)益缺乏保障的困境，都迫切需要法律為藥師職業(yè)“正名”“賦能”。國內(nèi)外實(shí)踐經(jīng)驗表明，健全的藥師立法是規(guī)范藥師行業(yè)發(fā)展、提升職業(yè)地位、釋放專業(yè)價值的根本保障。在此背景下，探討藥師的社會價值與立法的重要意義，顯得尤為必要。

一、國內(nèi)外藥師立法最新進(jìn)展

1.1 國內(nèi)立法：穩(wěn)步推進(jìn)，靜待落地

我國藥師立法進(jìn)程已持續(xù)二十余年。自2000年啟動以來，《藥師法》歷經(jīng)多次征求意見與修改完善，始終緊扣“健康中國”戰(zhàn)略需求，朝著規(guī)范行業(yè)發(fā)展的方向穩(wěn)步推進(jìn)。

2021年、2023年和2024年，《藥師法》連續(xù)三度入選國務(wù)院年度立法工作計劃，成為預(yù)備提請全國人大常委會審議的重點(diǎn)項目。

2024年5月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《國務(wù)院2024年度立法工作計劃》再次明確，將《藥師法（草案）》列入預(yù)備審議范疇，讓立法落地的期待愈發(fā)迫切。

截至2026年初，由國家衛(wèi)生健康委員會牽頭起草的《藥師法（草案）》已基本成型。草案圍繞藥師執(zhí)業(yè)范圍、資格管理、繼續(xù)教育、權(quán)利義務(wù)等內(nèi)容作出明確界定，尤其聚焦藥師在合理用藥、藥學(xué)服務(wù)中的專業(yè)定位，為藥師從“藥品供應(yīng)者”向“藥學(xué)服務(wù)提供者”的轉(zhuǎn)型奠定法律基礎(chǔ)。

1.2 國際立法：成熟賦能，經(jīng)驗可鑒

放眼全球，許多國家早已通過專門立法或法規(guī)，為藥師的專業(yè)價值釋放筑牢制度根基，形成了 “立法明確權(quán)限、實(shí)踐驗證成效” 的成熟路徑。

英國以漸進(jìn)式立法完善藥師處方權(quán)體系，并以《藥品法》賦予藥師獨(dú)立的處方權(quán)與初級保健參與權(quán)。該國2013年正式授予藥師的 “獨(dú)立處方權(quán)”，拓展藥師的常見病接診范圍，如今擁有獨(dú)立處方權(quán)的藥師已從最初 4313 人增至目前 17434 人，既保障了用藥安全，又為國家醫(yī)療服務(wù)體系（NHS）節(jié)約 15% 的藥品相關(guān)開支。

美國構(gòu)建了“聯(lián)邦框架 + 州級細(xì)化”的立法模式。聯(lián)邦層面的 《公共衛(wèi)生緊急準(zhǔn)備和應(yīng)對法案》（PREP法案）授權(quán)持證藥師接種新冠、流感疫苗，推動社區(qū)藥師承擔(dān)了全國約25%的流感疫苗接種工作，使流感疫苗接種率從2003年的32.2% 提升至2013 年的40.3%；近20個州通過立法拓展處方權(quán)，加利福尼亞州、阿拉斯加州允許藥師開具避孕藥和艾滋病暴露前預(yù)防用藥，愛達(dá)荷州更是賦予藥師自主處方權(quán)，覆蓋部分預(yù)防保健與急慢性疾病治療，極大提升了服務(wù)可及性。新冠疫情期間，美國社區(qū)藥師的疫苗干預(yù)使患者接種的猶豫率下降 25%，充分彰顯了立法賦予藥師的公共衛(wèi)生價值。

加拿大則實(shí)行 “各省因地制宜” 的立法原則，除努納武特地區(qū)外，所有省和地區(qū)均通過立法賦予藥師處方權(quán)。2007年，艾伯塔省成為首個授權(quán)藥師處方權(quán)的省份，藥師可調(diào)整處方劑型、劑量，經(jīng)認(rèn)證后還能為慢性病患者制定治療方案；2023 年起，安大略省進(jìn)一步授權(quán)藥師為尿路感染、胃食道反流等 13 種常見病直接開方，實(shí)現(xiàn)了醫(yī)療資源的合理分流。《管制藥物與物質(zhì)法》則明確管制藥物續(xù)方規(guī)則，形成“全國統(tǒng)一底線+地方特色拓展”的格局，其藥師用藥重整服務(wù)更能減少 60% 的患者出院后發(fā)生用藥錯誤，使其再入院率下降16%。

法國2022年拓展疫苗接種品類，2024年允許配發(fā)膀胱炎抗生素，提升常見病癥診療便捷性；愛爾蘭2024賦予藥師最長 12 個月的慢病處方延長權(quán)，2015 年將肺炎球菌疫苗、帶狀皰疹疫苗納入管理范圍，以 “立法 + 培訓(xùn)” 的模式規(guī)范服務(wù)。歐盟 2023-2025 年藥品法規(guī)修訂雖聚焦藥品供應(yīng)，也間接強(qiáng)化了藥師在藥物警戒與合理用藥中的角色。

國際藥學(xué)聯(lián)合會（FIP）2025 年報告強(qiáng)調(diào)，藥師整合到初級衛(wèi)生保健體系可顯著改善預(yù)防服務(wù)與藥物治療效果；世界衛(wèi)生組織（WHO）《良好藥房實(shí)踐指南》則清晰界定了藥師的公共衛(wèi)生責(zé)任。綜上所述，這些國際成熟經(jīng)驗，為我國《藥師法》的制定提供了寶貴借鑒。

二、守護(hù)公眾健康、護(hù)航合理用藥

藥師早已超越 “藥品管理者” 的傳統(tǒng)定位，成為公共衛(wèi)生體系中活躍的專業(yè)力量，通過健康教育、慢性病管理等多元服務(wù)，全方位守護(hù)公眾健康。

國際數(shù)據(jù)充分印證了藥師的公共衛(wèi)生價值：藥師參與慢病管理可降低15%-30% 的心血管事件風(fēng)險，英國社區(qū)藥師開展的吸煙戒斷服務(wù)，成功戒煙率達(dá)15%-20%，顯著高于醫(yī)師單獨(dú)干預(yù)，每年為醫(yī)療系統(tǒng)節(jié)約數(shù)億英鎊。

國家衛(wèi)健委數(shù)據(jù)顯示，到2025年，每千人口藥師數(shù)目標(biāo)為0.54名。臨床藥師參與慢病管理項目顯示，患者血壓、血糖控制率提高20%-40%。一項多中心研究表明，藥師主導(dǎo)的用藥教育使患者健康素養(yǎng)提升顯著，減少急診就診率約15%。

合理用藥是是醫(yī)療質(zhì)量工作的核心之一，也是保障患者安全的關(guān)鍵。避免藥物相互作用、優(yōu)化治療方案、減少不良反應(yīng)，這些看似細(xì)微的環(huán)節(jié)，正是藥師的核心職責(zé)所在，其專業(yè)干預(yù)能有效降低用藥風(fēng)險，讓每一次用藥都更安全、更有效。

用藥錯誤是全球面臨的重大患者安全威脅。WHO統(tǒng)計顯示，全球每年因用藥錯誤導(dǎo)致的死亡人數(shù)高達(dá)數(shù)十萬。而藥師的專業(yè)干預(yù)能有效遏制這一風(fēng)險：研究表明，藥師參與處方審核、用藥指導(dǎo)后，用藥錯誤率可減少 30%-70%。美國MEDMARX數(shù)據(jù)庫顯示，藥師通過處方審核，成功攔截的用藥錯誤率超過 50%，成為用藥安全的 “第一道防線”。

藥師的工作能有效減少藥物相關(guān)傷害，降低醫(yī)療系統(tǒng)因藥物不良反應(yīng)（ADR）產(chǎn)生的負(fù)擔(dān)。藥師通過風(fēng)險溝通，可讓5.83%的患者避免暴露于高風(fēng)險藥物；通過明確處方建議，可讓11.13%的患者更精準(zhǔn)地規(guī)避風(fēng)險；通過科學(xué)劑量管理，更能避免“為降風(fēng)險而盲目減劑量”的誤區(qū)。國內(nèi)臨床藥師參與查房后，不合理用藥率從25%降至10%以下。針對老年患者的專項干預(yù)研究顯示，藥師糾正的用法用量錯誤占所有干預(yù)事項的 70%，患者用藥依從性提升至 90%；此外，藥師主導(dǎo)的處方點(diǎn)評工作，使抗菌藥物使用強(qiáng)度下降 15%-20%，有效減少了細(xì)菌耐藥風(fēng)險。

經(jīng)濟(jì)效益方面，藥師干預(yù)可節(jié)約醫(yī)療支出。美國研究表明，每投入1美元用于藥師服務(wù)，就能為醫(yī)療體系節(jié)約4-10美元的不必要支出。國內(nèi)類似項目也顯示，通過藥師的全程監(jiān)護(hù)，藥品不良事件發(fā)生率顯著降低，患者住院費(fèi)用平均節(jié)約約 20%。荷蘭大學(xué)醫(yī)院的藥物審查研究發(fā)現(xiàn)，藥師對558 名住院患者開展藥物審查，51%的患者存在潛在藥物相關(guān)問題（DRPs），67.6%的干預(yù)建議被醫(yī)生采納，通過停用無指征藥物、糾正處方錯誤等措施，實(shí)現(xiàn)每投入 1 歐元獲得 9.7 歐元收益的顯著成效。

從臨床實(shí)踐來看，藥師在慢病管理領(lǐng)域的精準(zhǔn)干預(yù)屢見成效：某醫(yī)院老年病房經(jīng)藥師干預(yù)，用藥錯誤率從高位降至5%以下；心血管內(nèi)科中，藥師成功規(guī)避肝功能不全患者的禁忌藥物使用，使不合理用藥率近乎歸零；社區(qū)藥師對乳腺癌患者的院外管理，有效保障了口服化療藥物的安全性與依從性。通過參與COPD管理，可使患者年節(jié)省住院費(fèi)4698元、藥費(fèi)2284元，總住院費(fèi)用降低 20%；在糖尿病防控中，既提升患者自我管理能力，又減少醫(yī)療系統(tǒng)負(fù)擔(dān)；在降低再入院率方面，通過用藥干預(yù)為患者減負(fù)、為醫(yī)療系統(tǒng)增效。我院于2016年12月1日啟動藥物治療管理門診，2025年特藥認(rèn)定人次數(shù)21415，較2024年減少20.72%；特藥治療處方近20萬張，較2024年增長58.65%。藥師通過用藥方案審核、干預(yù)指導(dǎo)與健康教育，持續(xù)保障患者用藥的有效、安全與經(jīng)濟(jì)。

三、藥師社會價值的綜合體現(xiàn)與立法意義

藥師的社會價值，貫穿健康保障全鏈條，是多維度的綜合貢獻(xiàn)：在安全層面，檢出并解決系統(tǒng)未覆蓋的隱性藥物相關(guān)問題，降低藥物不良事件風(fēng)險；在經(jīng)濟(jì)層面，以低成本投入換取高額醫(yī)療節(jié)約，提升醫(yī)療資源利用效率；在臨床層面，優(yōu)化治療方案，改善患者治療結(jié)局與生活質(zhì)量；在人文層面，通過服務(wù)基層、老年、多藥人群等弱勢群體，促進(jìn)健康公平。而立法，正是釋放這一綜合價值的關(guān)鍵鑰匙。

我國《藥師法》草案的成型與即將落地，標(biāo)志著藥師職業(yè)將迎來規(guī)范化發(fā)展的新階段。立法將明確藥師的獨(dú)立執(zhí)業(yè)權(quán)、付費(fèi)服務(wù)機(jī)制，打破長期以來的職業(yè)發(fā)展“天花板”，推動藥師從“幕后” 走向“臺前”，從“藥品供應(yīng)者”全面轉(zhuǎn)型為“全周期藥學(xué)服務(wù)提供者”。

當(dāng)前，立法缺失已成為限制藥師價值發(fā)揮的主要瓶頸：醫(yī)院藥師因無明確權(quán)限，部分合理用藥建議難以推動落實(shí)；社區(qū)藥師因無付費(fèi)機(jī)制，難以持續(xù)開展用藥教育與慢病管理；基層與弱勢群體的用藥安全需求，也因制度保障不足而未能充分滿足。

《藥師法》的出臺，將從根本上破解這些困境，用制度固化藥師的專業(yè)價值，讓“安全-經(jīng)濟(jì)-臨床-人文”的全鏈條貢獻(xiàn)有章可循。推進(jìn)藥師立法，既是對藥師職業(yè)的認(rèn)可與保障，更是對公眾健康權(quán)益的守護(hù)與升級，是契合 “健康中國” 戰(zhàn)略的重要舉措。

結(jié) 論

藥師在保障公眾健康和促進(jìn)合理用藥中貢獻(xiàn)突出，其社會價值已在諸多案例得到充分印證。國內(nèi)外藥師立法的實(shí)踐表明，完善的法律體系是藥師職業(yè)發(fā)展的根本保障，更是全民健康的重要支撐。中國《藥師法》的即將出臺，將為藥師職業(yè)發(fā)展注入強(qiáng)大動力，推動藥學(xué)服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展。

未來，隨著立法落地、教育升級、多學(xué)科協(xié)作加強(qiáng)，藥師將在公共衛(wèi)生保障、合理用藥促進(jìn)、健康管理服務(wù)等領(lǐng)域發(fā)揮更大作用。我們期待，以《藥師法》的頒布實(shí)施為契機(jī)，藥師的專業(yè)價值得到更廣泛的認(rèn)可，藥師隊伍得到更快速的發(fā)展，為守護(hù)全民健康、建設(shè) “健康中國” 貢獻(xiàn)更大的專業(yè)力量。

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作者信息

李晉奇 主任藥師

四川省人民醫(yī)院

來源：合理用藥百科